據衛生部相關(guān)負責人介紹，醫療機構試行藥品招標采購工作始于1999年，在控制藥品價(jià)格、規范采購行為上取得了一定成效。2006年，國務(wù)院辦公廳發(fā)文要求在全國推行探索以政府為主導、以省為單位的藥品集中采購模式。至2009年年底，這種新的采購模式在各地普遍建立。由于客觀(guān)情況和工作運行都發(fā)生了變化，需要出臺新的工作規范，以明確新的基本原則、工作框架、職責分工、工作流程、監管內容等。

    《規范》提出，設立以政府為主導、以省為單位的醫療機構藥品集中采購制度，要求各?。▍^、市）人民政府負責成立由相關(guān)部門(mén)組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導和管理機構，建立工作機構和非營(yíng)利性藥品集中采購交易平臺。醫療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品，必須通過(guò)各?。▍^、市）政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購平臺進(jìn)行交易，實(shí)行統一組織、統一平臺和統一監管。針對醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域中出現的不正之風(fēng)，《規范》對集中采購機構、醫療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為提出了進(jìn)一步要求，對招標采購的標準和流程做出了必要的調整?；舅幬锏恼袠瞬少徱蛟谪斦a償、使用范圍、配送供應等方面有相應要求，將另行制定具體實(shí)施辦法。

    《辦法》要求，藥品集中采購監督管理工作實(shí)行分級負責，以省為主，各級衛生行政部門(mén)、監察機關(guān)和糾風(fēng)辦、物價(jià)管理部門(mén)、財政部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、食品藥品監督管理部門(mén)等相關(guān)職權部門(mén)按照法定權限各負其責，密切配合，對集中采購中的權力運行進(jìn)行全面規范和制約。同時(shí)，發(fā)揮人大、政協(xié)、社會(huì )輿論等外部監督的作用，確保采購過(guò)程公開(kāi)、公平、公正。

    衛生部相關(guān)負責人表示，《規范》、《辦法》按照程序標準化、運行陽(yáng)光化、權力制約化的原則制定，目的是促使醫療機構藥品集中采購實(shí)現統一管理，提高工作效率；分級負責，確保工作落實(shí)；加強監督，防止集中腐??；明確目標，控制采購價(jià)格。新規的監管對象涵蓋參與藥品采購工作的所有主體，監管內容涉及藥品采購工作各個(gè)方面，監管方式推行網(wǎng)絡(luò )實(shí)時(shí)監控，監管環(huán)節覆蓋采購用藥全過(guò)程。