一、《辦法》制定的背景和意義是什么?
2013年,十二屆全國人大一次會(huì )議批準的《國務(wù)院機構改革和職能轉變方案》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕24號)規定,食品安全監管職責由食品藥品監管部門(mén)統一承擔,原來(lái)由質(zhì)監、工商、食藥部門(mén)制定的有關(guān)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、餐飲服務(wù)監管制度已不能適應改革后的職能調整需要。2015年10月1日,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》實(shí)施,新法進(jìn)一步強化了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制,加強監督檢查。此前國家質(zhì)檢總局制定的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監督管理實(shí)施細則(試行)》、《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查規定的公告》、國家工商總局制定的《流通環(huán)節食品安全監督管理辦法》、原衛生部制定的《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》,已不能滿(mǎn)足現階段食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管的需要。因此需要制定專(zhuān)門(mén)的規章,對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監督檢查工作進(jìn)行規范。
《辦法》的制定和實(shí)施,是落實(shí)總書(shū)記四個(gè)最嚴要求的具體體現,是落實(shí)《食品安全法》對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管要求的重要措施,也是加強事中事后監管工作的具體要求,是執行“四有兩責”的具體舉措。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證不能一發(fā)了之,必須對企業(yè)是否始終按照發(fā)證條件嚴格執行有關(guān)規定加強監督檢查,《辦法》通過(guò)細化對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監督管理、規范監督檢查工作要求,強化了法律的可操作性,進(jìn)一步督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從生產(chǎn)源頭防范和控制風(fēng)險隱患,將基層監管部門(mén)對生產(chǎn)加工、銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)企業(yè)的日常監督檢查責任落到實(shí)處,督促企業(yè)把主體責任落到實(shí)處,對保障消費者食品安全具有十分重要的意義和作用。
二、《辦法》有哪些主要特點(diǎn)?
根據食品安全法的規定和要求,本次《辦法》的修訂,按照屬地負責、全面覆蓋、風(fēng)險管理、信息公開(kāi)的原則,著(zhù)力破解食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,強化日常監督檢查在食品安全監管中的作用,主要特點(diǎn)概括起來(lái)是“兩涵蓋兩規范”。“兩涵蓋”,一是涵蓋食品、特殊食品、食品添加劑全品種的日常監督檢查;二是涵蓋生產(chǎn)、銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)全環(huán)節的日常監督檢查。“兩規范”,一是規范日常監督檢查要求。對檢查人員資質(zhì)、檢查事項、檢查方式、檢查程序、檢查頻次、結果記錄與公布、問(wèn)題處理等進(jìn)行規范;二是規范標準化檢查表格。設置了標準化的檢查表格及結果記錄表格,并配套制定相應的檢查操作手冊,規范指導基層人員開(kāi)展檢查工作。
三、《辦法》的適用范圍?
對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監督檢查是法律賦予食品安全監管工作的重要職責。本《辦法》適用于食品藥品監督管理部門(mén)對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的日常監督檢查,是指食品藥品監督管理部門(mén)及其派出機構,組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)監督檢查人員依照本辦法對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執行食品安全法律、法規、規章及標準、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規范等情況,按照年度監督檢查計劃和監督管理工作需要實(shí)施的監督檢查,是基層監管人員按照相應檢查表格對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者基本生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況開(kāi)展的合規檢查。日常監督檢查也包括按照上級部門(mén)部署或根據本區食品安全狀況開(kāi)展的專(zhuān)項整治、接到投訴舉報等開(kāi)展的檢查等情況。
一般而言,監督檢查根據不同的目的和要求,也會(huì )有不同的檢查方式方法。但日常監督檢查始終是最常用、最基本的檢查方法。對于新的情況、新的監管需要和新的方法的出現,總局將另行制定管理規定。
四、《辦法》實(shí)施后,如何使用配套表格開(kāi)展監督檢查?
國家食品藥品監督管理總局組織制定相應的檢查表格,包括《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查要點(diǎn)表》和《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查結果記錄表》以配套《辦法》的實(shí)施,并將于《辦法》實(shí)施前發(fā)布。
《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查要點(diǎn)表》對食品(食品添加劑)、保健食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)各個(gè)環(huán)節監督檢查的具體內容列表明確,按照《辦法》的要求,具體細化了各個(gè)環(huán)節的監督檢查內容,設定了檢查的重點(diǎn)項目和一般項目,并對每項內容的檢查結果設置評價(jià)項。每一個(gè)檢查要點(diǎn)表都對應相應的檢查操作手冊,對每一項如何檢查進(jìn)行描述,指導一線(xiàn)檢查人員進(jìn)行操作。
《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查結果記錄表》對監督檢查的內容、檢查結果、綜合判定等情況進(jìn)行記錄,使監督檢查工作有痕跡可循,也用于對檢查結果的公布。結果記錄表為各個(gè)環(huán)節共用的表格,附有相應的填表說(shuō)明,對如何填寫(xiě)、如何進(jìn)行綜合判定都有詳細描述。
五、日常監督檢查的主要項目?jì)热菔鞘裁矗?/span>
《辦法》規定,對食品生產(chǎn)者主要檢查生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗結果、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。對保健食品生產(chǎn)者還應檢查生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標簽及說(shuō)明書(shū)、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情況。
《辦法》規定,對食品銷(xiāo)售者主要檢查食品銷(xiāo)售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、進(jìn)貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說(shuō)明書(shū)、特殊食品銷(xiāo)售、進(jìn)口食品銷(xiāo)售、食品安全事故處置、食用農產(chǎn)品銷(xiāo)售等情況,以及食用農產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、柜臺出租者、展銷(xiāo)會(huì )舉辦者、網(wǎng)絡(luò )食品交易第三方平臺提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務(wù)的情況。
《辦法》規定,對餐飲服務(wù)提供者主要檢查餐飲服務(wù)提供者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、原料控制、加工制作過(guò)程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。
六、《辦法》對檢查頻次如何規定的?
市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當按照市、縣人民政府食品安全年度監督管理計劃,根據食品類(lèi)別、企業(yè)規模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素,編制年度日常監督檢查計劃。食品藥品監管總局正在研究制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級管理辦法》,市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級管理辦法》的規定確定對轄區食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查頻次,并將其列入年度日常監督檢查計劃。確定監督檢查頻次后,監管部門(mén)對每家企業(yè)的檢查頻次每年不得少于計劃數。
七、《辦法》如何體現“雙隨機”的要求?
按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》(國辦發(fā)〔2015〕58號)要求,《辦法》要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)行“雙隨機”日常監督檢查,即隨機抽取被檢查企業(yè)、隨機選派檢查人員。一是《辦法》規定,在網(wǎng)格化監管和監管全覆蓋的基礎上,開(kāi)展“雙隨機”檢查。即市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展日常監督檢查,在全面覆蓋的基礎上,可以在本行政區域內隨機選取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、隨機選派監督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查,監督檢查人員應當由食品藥品監督管理部門(mén)隨機選派。二是檢查項目應當按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查要點(diǎn)表》執行,每次監督檢查可以隨機抽取日常監督檢查要點(diǎn)表中的部分內容進(jìn)行檢查。同時(shí)要求,每年開(kāi)展的監督檢查原則上應當覆蓋全部項目。每次監督檢查的內容應當在實(shí)施檢查前由食品藥品監督管理部門(mén)予以明確,檢查人員開(kāi)展檢查時(shí)不得隨意更改檢查事項。三是檢查中可以對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品隨機進(jìn)行抽樣檢驗。
八、日常監督檢查的基本程序是什么?
市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展日常監督檢查,應當嚴格遵守《辦法》對檢查程序的規定。一是由監管部門(mén)確定監督檢查人員,明確檢查事項、抽檢內容。二是檢查人員現場(chǎng)出示有效證件。三是檢查人員按照確定的檢查項目、抽檢內容開(kāi)展監督檢查與抽檢。檢查人員可以采取《辦法》規定的措施開(kāi)展監督檢查。四是確定監督檢查結果,并對檢查結果進(jìn)行綜合判定。五是檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日常監督檢查結果記錄表及抽樣檢驗等文書(shū)上簽字或者蓋章。六是根據《辦法》對檢查結果進(jìn)行處理。七是及時(shí)公布監督檢查結果。
九、《辦法》對日常監督檢查人員有哪些要求?
日常監督檢查人員應當符合執行日常監督檢查工作的要求,市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當加強對檢查人員的管理。一是應當由2名以上(含2名)監督檢查人員開(kāi)展監督檢查工作,并出示有效證件;二是檢查人員應當掌握與開(kāi)展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查相適應的食品安全法律、法規、規章、標準等知識,熟悉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查要點(diǎn)和檢查操作手冊,并定期接受培訓與考核;三是根據日常監督檢查事項,必要時(shí)市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)可以邀請食品安全專(zhuān)家、消費者代表等人員參與監督檢查工作。
十、《辦法》對日常監督檢查結果如何判定?
監督檢查人員按照日常監督檢查要點(diǎn)表和檢查結果記錄表的要求,對日常監督檢查情況如實(shí)記錄,并綜合進(jìn)行判定,確定檢查結果。監督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種形式。按照對《檢查要點(diǎn)表》的檢查情況,檢查中未發(fā)現問(wèn)題的,檢查結果判定為符合;發(fā)現小于8項一般項存在問(wèn)題的,檢查結果判定為基本符合;發(fā)現大于8項一般項或一項(含)以上重點(diǎn)項存在問(wèn)題的,檢查結果判定為不符合。
十一、對日常監督檢查發(fā)現的問(wèn)題如何處理?
市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當對日常監督檢查發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。一是對日常監督檢查結果屬于基本符合的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當就監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題書(shū)面提出限期整改要求。被檢查單位應當按期進(jìn)行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門(mén)。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。二是對日常監督檢查結果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。三是對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而未執行的,由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十六條第一款的規定進(jìn)行處罰。
十二、如何公布監督檢查結果?
市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)應當于日常監督檢查結束后2個(gè)工作日內,向社會(huì )公開(kāi)日常監督檢查時(shí)間、檢查結果和檢查人員姓名等信息。日常監督檢查結束后2個(gè)工作日內,食品藥品監督管理部門(mén)應當在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當將張貼的日常監督檢查結果記錄表保持至下次日常監督檢查。
十三、《辦法》中日常監督檢查與行政處罰如何銜接?
本次《辦法》的制定,強調了日常監督檢查與行政處罰的相互銜接。市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)在日常監督檢查中發(fā)現食品安全違法行為的,應當進(jìn)行立案調查處理。立案調查制作的筆錄,以及拍照、錄像等的證據保全措施,應當符合食品藥品行政處罰程序相關(guān)規定。
市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)在日常監督檢查中發(fā)現違法案件線(xiàn)索,對不屬于本部門(mén)職責或者超出管轄范圍的,應當及時(shí)移送有權處理的部門(mén);涉嫌構成犯罪的,應當及時(shí)移送公安機關(guān)。