政策法規
CFDA召開(kāi)銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作電視電話(huà)會(huì )議
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2015-05-26 10:14:41
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2015年5月21日,國家食品藥品監督管理總局召開(kāi)銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作電視電話(huà)會(huì )議,進(jìn)一步部署銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作??偩指本珠L(cháng)吳湞出席會(huì )議并講話(huà),要求各地按照總局統一部署,結合各地實(shí)際,切實(shí)做好銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作。
近期,總局在對低價(jià)銷(xiāo)售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現,個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為??偩謱Υ烁叨戎匾?,5月20日分別發(fā)出關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品的通告和關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專(zhuān)項治理的通知。
會(huì )議指出,桂林興達藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司主觀(guān)故意弄虛作假,使用假劣原料生產(chǎn)藥品,性質(zhì)惡劣、情節嚴重。各級食品藥品監管部門(mén)要充分認識當前銀杏葉藥品問(wèn)題的嚴重性,采取有力措施加以治理,徹底凈化銀杏葉藥品市場(chǎng),嚴厲打擊各種違法違規行為,維護公眾用藥安全。
會(huì )議強調,要嚴厲查處已發(fā)現的違法行為,堅決按照《通告》和《通知》要求集中力量抓好案件查辦和藥品召回工作,根據藥品流向做好下架停用監督工作。要對已有案件線(xiàn)索一查到底,對從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物的24家藥品生產(chǎn)企業(yè),逐一核查,一經(jīng)發(fā)現問(wèn)題立即采取停售停用、查清流向、召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)等措施,依法嚴肅處罰企業(yè)違法行為。要全面清理銀杏葉藥品市場(chǎng),組織對本轄區所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全面檢查,對發(fā)現問(wèn)題的,必須從嚴從重懲處。要強化對非法提取物的打擊,爭取公安機關(guān)的支持,堅決查處、取締非法提取物生產(chǎn)企業(yè)。
會(huì )議要求,一要認真落實(shí)《通告》及《通知》各項要求。在規定時(shí)間內,覆蓋檢查所有的銀杏葉制劑企業(yè),對違法企業(yè)必須依法嚴懲。二要舉一反三,抓好中藥提取物管理。認真核算企業(yè)提取能力與產(chǎn)能,采取延伸檢查等方式,發(fā)現問(wèn)題嚴厲查處,對屢查屢犯企業(yè)堅決依法吊銷(xiāo)許可證。三要繼續加大飛行檢查力度。要改變認證檢查的思維定式,注意問(wèn)題之間的邏輯關(guān)系,提高發(fā)現問(wèn)題的能力;要做好與稽查辦案的銜接,做到證據詳實(shí)、案件落地,解決案件查處難的問(wèn)題。四要敢于揭露問(wèn)題,敢于查處問(wèn)題。堅決杜絕發(fā)現問(wèn)題麻木不仁、畏難怕事思想;堅決杜絕面對藥品安全風(fēng)險推諉扯皮、拖沓馬虎思想;堅決杜絕處理違法行為避重就輕、遮掩袒護思想。五要及時(shí)報告情況。六要做好信息發(fā)布工作。(來(lái)源:國家食品藥品監管總局)
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