政策法規
蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2014-11-07 11:02:20
根據國務(wù)院深化行政審批制度改革的相關(guān)要求,蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口審批下放至省級藥品監管部門(mén)。食品藥品監管總局、海關(guān)總署、國家體育總局對《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法(暫行)》(原國家食品藥品監督管理局、海關(guān)總署、國家體育總局令第25號)進(jìn)行了修訂,2014年9月28日聯(lián)合公布了《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。 
《辦法》規定,由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)對進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素申請進(jìn)行審批;境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種出口時(shí),出口單位不再提供已向食品藥品監督管理部門(mén)備案的證明文件,僅需提供與境外委托企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同。同時(shí),《辦法》進(jìn)一步完善了相關(guān)工作程序,強化了信息通報要求。
《辦法》將于2014年12月1日起施行。(來(lái)源:國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站)