行業(yè)動(dòng)態(tài)
三部委啟動(dòng)首批基藥定點(diǎn)生產(chǎn)招標 共4品種
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2014-08-05 11:06:24

近日,工業(yè)和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局三部委聯(lián)合發(fā)布2014年基藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標公告(后附通知及公告),甲巰咪唑片等4個(gè)首批定點(diǎn)生產(chǎn)藥品品規啟動(dòng)招標。
該招標公告顯示,去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg)、甲巰咪唑片(5mg)、洛貝林注射液(1ml:3mg、1ml:10mg)、多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)作為首批招標品種,評審標準包括企業(yè)綜合實(shí)力、產(chǎn)品生產(chǎn)條件、質(zhì)量保障能力、市場(chǎng)銷(xiāo)售情況等,中標企業(yè)原則上兩家中標,若只有一家企業(yè)符合資質(zhì),則僅一家中標。
招標規則中對綜合實(shí)力等的要求意味著(zhù),國內規模企業(yè)或能從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)遴選過(guò)程中脫穎而出。首批招標的4個(gè)品種涉及多家上市公司,包括上海醫藥、復星醫藥、華潤雙鶴、白云山等生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)品種迎來(lái)“復活”的機遇。
工業(yè)和信息化部辦公廳衛生計生委辦公廳國家食品藥品監管總局辦公廳
關(guān)于委托開(kāi)展基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標工作的通知
工信廳聯(lián)消費函〔2014〕506號
國家人口計生委藥具管理中心:
為落實(shí)《關(guān)于開(kāi)展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》(工信部聯(lián)消費〔2012〕512號),經(jīng)工業(yè)和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局研究,就有關(guān)事項通知如下:
一、委托你中心承擔基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標的組織實(shí)施工作;
二、由你中心根據“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調機制”確定的《基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標方案》(見(jiàn)附件),制定招標實(shí)施細則,在規定的時(shí)間發(fā)布招標文件,組織評審,并將結果報“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調機制”核準;
三、招標應遵循“公開(kāi)、公平、公正”的原則,落實(shí)責任,嚴格管理,并接受相關(guān)部門(mén)全過(guò)程監督。
特此通知。
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家衛生計生委辦公廳
國家食品藥品監管總局辦公廳
2014年7月31日
2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標公告
受工業(yè)和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局委托,國家人口計生委藥具管理中心負責2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標工作,現將有關(guān)事項公告如下:
一、項目名稱(chēng)及編號
2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(JYDDSC-2014)
二、招標方式
公開(kāi)招標與邀請招標相結合,通過(guò)招標選擇生產(chǎn)企業(yè),為各級公立醫療機構供應定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種。
三、招標原則
招標遵循“公開(kāi)、公平、公正”、“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,科學(xué)評審,規范運作,接受監督。
四、招標品種及規格
去乙酰毛花苷注射液規格:2ml:0.4mg;
甲巰咪唑片規格:5mg;
洛貝林注射液規格:1ml:3mg、1ml:10mg;
多巴酚丁胺注射液規格:2ml:20mg。
五、投標條件
1. 投標企業(yè)必須具備合法生產(chǎn)資質(zhì),相關(guān)品種的生產(chǎn)許可,依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),資信狀況良好,符合招標文件要求。
2. 投標企業(yè)必須具有生產(chǎn)合規藥品、保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩定供應的能力。
3. 投標企業(yè)近2年內在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄及嚴重不良社會(huì )影響。
六、招標程序
1. 在工業(yè)和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )網(wǎng)站發(fā)布2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標公告,并向擬投標生產(chǎn)企業(yè)免費提供招標文件。
2. 投標文件接收截止時(shí)間:2014年8月20日下午17:00。
3. 收到投標文件后,對投標企業(yè)進(jìn)行資格預審。
4. 組織專(zhuān)家對投標文件評審,每個(gè)品種中標企業(yè)原則上為兩家,只有一家企業(yè)符合招標要求的,可以選擇一家企業(yè)中標。
5. 根據投標企業(yè)申報及供貨區域劃分辦法,確定中標企業(yè)和產(chǎn)品供貨區域。
6. 在工業(yè)和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )網(wǎng)站公示中標結果。
七、招標紀律
企業(yè)提供的有關(guān)材料和說(shuō)明必須真實(shí)有效,符合招標文件的要求。若提供虛假材料、以不正當手段謀取中標,一經(jīng)查實(shí),一律取消參評資格。
八、投標地址及聯(lián)系方式
投標地址:北京市海淀區皂君廟甲14號
國家人口計生委藥具管理中心法規采購處
郵編:100081
聯(lián)系人:張愛(ài)民010-62116622轉3080
李靜010-62116622轉3072
傳真:010-62111865
九、解釋權
以上條款由國家人口計生委藥具管理中心負責解釋。
國家人口計生委藥具管理中心
2014年7月31日