行業(yè)動(dòng)態(tài)
基藥“定點(diǎn)生產(chǎn)”小試牛刀
作者： 來(lái)源：神宇醫藥 日期：2014-08-05 11:00:56
8月1日，國家衛生計生委通過(guò)其網(wǎng)站發(fā)布《2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標公告》，面向全國就去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4種藥物招標生產(chǎn)企業(yè)。業(yè)內人士告訴中國證券報記者，這些低價(jià)基藥品種利潤空間十分有限，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)對企業(yè)產(chǎn)能、配送成本都是考驗。
定點(diǎn)生產(chǎn)啟動(dòng)招標
招標公告顯示，去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液作為首批招標品種，評審標準包括企業(yè)綜合實(shí)力、產(chǎn)品生產(chǎn)條件、質(zhì)量保障能力、市場(chǎng)銷(xiāo)售情況等。原則上兩家企業(yè)中標，若只有一家企業(yè)符合資質(zhì)，則僅一家中標。
首批招標的4個(gè)品種涉及多家上市公司，包括上海醫藥[1.16% 資金研報]、復星醫藥[-0.05% 資金研報]、華潤雙鶴[1.53% 資金研報]、白云山等生產(chǎn)企業(yè)。
此前，工信部等部門(mén)在《關(guān)于開(kāi)展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》明確指出，對用量小、臨床必需的化學(xué)藥品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。由工信部、衛計委、國家食藥監總局共同制訂招標選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標準和規則，再由發(fā)改委制定相關(guān)品種的統一采購價(jià)格。今年4月，衛計委等八部委下發(fā)關(guān)于常用低價(jià)藥品供應保障工作意見(jiàn)，其中短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)也納入一攬子計劃之中。
企業(yè)興趣有限
個(gè)別基藥品種的短缺問(wèn)題由來(lái)已久，價(jià)格偏低是造成短缺的根本原因。以“甲巰咪唑片”為例，國產(chǎn)一瓶100片的“甲巰咪唑片”最高零售價(jià)為4.9元，最低中標價(jià)只有1.48元。
“這些藥品往往價(jià)格便宜，因為利益補償問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)此類(lèi)藥品積極性不高。”廣東藥學(xué)院臨床藥學(xué)系教授陳吉生表示，一旦個(gè)別廠(chǎng)家不再生產(chǎn)，基藥供應容易不足。
由于很多基藥品種在招標中沒(méi)有企業(yè)投標或中標，部分省級招標采購部門(mén)不得已邀請生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上交易，通過(guò)適當保護價(jià)格，保障藥品供應不發(fā)生短缺。據國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬介紹，廣東、江蘇、北京等地還制訂出低價(jià)藥品或短缺藥品目錄，為避免出現此類(lèi)藥品短缺，招標部門(mén)也不再通過(guò)招標方式進(jìn)行壓價(jià)。
盡管各地省級采購部門(mén)不斷修補短缺基藥的供應政策，但是藥品短缺一直存在。2012年11月，《關(guān)于開(kāi)展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》發(fā)布。政府希望通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)、統一定價(jià)的方式，緩解部分短缺的基藥。由此，短缺基藥的定點(diǎn)生產(chǎn)改革逐漸浮出水面。
實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)后，短缺基藥的采購模式也將發(fā)生變化。短缺品種不再實(shí)行省級集采。政府將試點(diǎn)品種在全國市場(chǎng)的供應，委托給兩家中標生產(chǎn)企業(yè)。原則上每?jì)赡曛匦抡袠艘淮巍?/div>
“企業(yè)此前對這些低價(jià)基藥的興趣就不大，因此短缺藥品的產(chǎn)能往往有限。而且，一旦衛計委將全國醫療機構短缺基藥的需求集中后，巨大的需求將對生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能提出很高要求。”一位業(yè)內人士表示，企業(yè)對增加投資肯定有所顧慮。而且若企業(yè)中標兩年后，無(wú)法再次順利中標，增加產(chǎn)能的投資可能就會(huì )浪費。定點(diǎn)生產(chǎn)為生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)機遇，但也潛藏著(zhù)巨大的投資風(fēng)險。
原料供給也將直接影響基藥定點(diǎn)生產(chǎn)的效果。中標企業(yè)對原料藥需求突然增大，可能導致原料價(jià)格走高。如果某些品種的原料藥被獨家壟斷，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本將被抬高。
此外，產(chǎn)品配送也不簡(jiǎn)單。在“生產(chǎn)企業(yè)第一責任人”模式下，基藥供應都是由生產(chǎn)企業(yè)指定配送企業(yè)。業(yè)內人士認為，現在遴選的首批品種，配送網(wǎng)絡(luò )往往都沒(méi)有鋪開(kāi)。
