四川方面在通知表示，本次專(zhuān)項檢查的對象是全省范圍內的醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位，主要針對生產(chǎn)環(huán)節的無(wú)菌植入性高風(fēng)險醫療器械，經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的美瞳、避孕套、隱形眼鏡、美容用透明質(zhì)酸鈉、大型醫療設備與耗材等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

 

 

　　在生產(chǎn)環(huán)節，要嚴查未經(jīng)許可生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的行為。重點(diǎn)檢查無(wú)菌植入性醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　在經(jīng)營(yíng)環(huán)節，要嚴查未經(jīng)許可或備案從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或備案憑證醫療器械和進(jìn)口銷(xiāo)售翻新醫療設備的違法行為。重點(diǎn)檢查賓館、小商品交易市場(chǎng)。

 

　　在使用環(huán)節，要嚴查采購和驗收，查處使用單位使用無(wú)證產(chǎn)品，特別是使用無(wú)證大型設備與耗材的行為。重點(diǎn)檢查大型醫療機構及美容院。

 

　　據了解，本次檢查分三個(gè)階段進(jìn)行。其中，8月中旬-9月中旬是“動(dòng)員組織階段”，各市州局要求企業(yè)全面開(kāi)展自查工作，并將自查結果和自查整改報告報送轄區市州食藥部門(mén)。

 

　　9月下旬-10月底是“集中檢查階段”，各市州食藥部門(mén)按照既定的檢查方案對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用醫療器械的單位開(kāi)展集中檢查，在檢查中發(fā)現無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫療器械與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用無(wú)證醫療器械的單位，嚴格依法查處，重大案情及時(shí)上報省局。

 

　　省局將根據工作安排組織督查組對各市（州）局專(zhuān)項檢查工作開(kāi)展情況進(jìn)行抽查。

 

　　11月為上報總結階段。