14日，國家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南（征求意見(jiàn)稿）》，擬對短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為進(jìn)行管制。

 

　　近年來(lái)，國家醫藥政策的導向是醫?？刭M，降低藥品價(jià)格，然而一些企業(yè)人為行為對原料藥和原本廉價(jià)的一些藥品進(jìn)行壟斷，造成市場(chǎng)短缺或價(jià)格抬高，引起市場(chǎng)混亂。

 

　　發(fā)改委發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南（征求意見(jiàn)稿）》文件對短缺藥品和原料藥進(jìn)行價(jià)格界定，同時(shí)對壟斷表現形式進(jìn)行了界定，重點(diǎn)是確定了12種“不得”出現的情況。

 

 

　　8月9日，某上市藥企（下簡(jiǎn)稱(chēng)甲公司）發(fā)布公告稱(chēng)，公司于8月8日收到證監會(huì )下發(fā)的《調查通知書(shū)》，因公司涉嫌信息披露違法違規，根據《中華人民共和國證券法》的有關(guān)規定，證監會(huì )決定對甲公司進(jìn)行立案稽查。甲公司稱(chēng)，如公司存在重大信息披露違法行為被調查屬實(shí)，公司股票將被深交所實(shí)施暫停上市。

 

　　甲公司是國內專(zhuān)業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一，并且是國內少數幾家擁有新型青霉素類(lèi)抗生素磺芐西林鈉原料藥和成品藥注冊批件的企業(yè)之一。

 

　　甲公司系2011年上市，業(yè)績(jì)非常亮眼。據其年報顯示，2014年至2016年的凈利潤分別為2.88億元、6.05億元、10.26億元，保持高速增長(cháng)。有媒體質(zhì)疑這與其控制上游原料形成市場(chǎng)的壟斷，通過(guò)高價(jià)中標供貨來(lái)謀取暴利有關(guān)。

 

　　甲公司上游企業(yè)（下簡(jiǎn)稱(chēng)乙公司）也是一家上市公司，同樣是從事抗生素原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，其磺芐西林鈉原料藥產(chǎn)銷(xiāo)量居行業(yè)第一位。

 

　　據乙公司上市公司年報顯示，2016年凈利潤2.22億元，同比增長(cháng)242.07%。兩家看似競爭對手的企業(yè)，因為利益關(guān)系卻意外悄然地走到了一起。

 

　　目前，甲公司被調查后發(fā)布被調查公告的同一天緊急修正了25天前企業(yè)發(fā)布的上半年業(yè)績(jì)預告，凈利由之前預計同比增長(cháng)0%-15%調整為-25%-0%。

 

　　需要說(shuō)明的是，甲公司第一次業(yè)績(jì)預告發(fā)布時(shí)間其實(shí)也在半年經(jīng)營(yíng)完成之后，理應不至于有如此方向性的修正。

 

　　事實(shí)真相只有一個(gè)，靜待調查結果出來(lái)后方能水落石出。

 

　　▍短缺藥品是國家監控的重點(diǎn)，長(cháng)春新堿等8個(gè)品種高度短缺

 

　　隨著(zhù)我國醫改的深入，藥品招投標等采購手段對藥品價(jià)格的進(jìn)行限制等多種因素，致使一些低價(jià)藥品頻現市場(chǎng)短缺現象，致使原本低價(jià)的藥品價(jià)格暴增幾倍甚至幾十倍，盡管如此，還有一些藥品的短缺現象仍然得不到緩解。

 

　　根據筆者對國家藥品供應保障綜合管理信息平臺發(fā)布的2017年1-5月《短缺藥品監測結果快報》發(fā)現合計上榜的短缺藥品有860余個(gè)。

 

　　其中，短缺區域涉及省份在10個(gè)及以上的有長(cháng)春新堿、維生素K1等8個(gè)品種；短缺區域涉及省份在5-9個(gè)的有地高辛、地西泮、呋塞米、洛貝林、絲裂霉素等60余個(gè)品種；短缺區域涉及省份在2-4個(gè)的有200余個(gè)品種；另外還有近600個(gè)品種在至少一個(gè)省份短缺。

 

　　各月份監測短缺品種涉及短缺醫療機構和省份區域在10個(gè)及以上的情況如下：

 

　　

（ 注：數據根據國家藥品供應保障綜合管理信息平臺整理，供參考）

 

 

　　獨家品種本來(lái)是競爭力的重要體現，但是如果采取不正當的經(jīng)營(yíng)手段，非法擾亂市場(chǎng)秩序，哄抬藥價(jià)就會(huì )受到相關(guān)監管部門(mén)的懲罰。

 

　　筆者通過(guò)整理國家食品藥品監督管理總局批文數據庫發(fā)現，我國目前有獨家原料藥品種近600個(gè)，涉及中外企業(yè)350余家。

 

　　具體來(lái)看，在我國獨家原料藥品種超過(guò)10個(gè)的目前僅有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司一家，浙江海正藥業(yè)股份有限公司、江蘇盛迪醫藥有限公司兩家公司的獨家原料藥品種分別也有9個(gè)、8個(gè)。

 

　　獨家原料藥品種數超過(guò)5個(gè)的企業(yè)及其品種名稱(chēng)如下：

　　 （注：根據CFDA批文數據整理，供參考）

 

　　最后，筆者需要說(shuō)明兩點(diǎn)：

 

　　一是逐利是從事商業(yè)活動(dòng)的基本出發(fā)點(diǎn)，在合理、合法的范圍內謀取最大的利潤是從事商業(yè)活動(dòng)的根本目的，藥品經(jīng)營(yíng)也是一種商業(yè)活動(dòng)，也不例外。這本無(wú)可厚非。

 

　　二是并不是說(shuō)高度短缺的藥品和獨家原料藥品種擁有者就一定會(huì )從事非法經(jīng)營(yíng)形成市場(chǎng)壟斷，哄抬藥品價(jià)格，但是在一定程度上來(lái)說(shuō)是高風(fēng)險的地帶，更容易形成壟斷，也是國家監管部門(mén)重點(diǎn)監控的對象。

 

　　愿這些具有壟斷高風(fēng)險品種的經(jīng)營(yíng)者好自為之，勿要以身試法，觸碰政策紅線(xiàn)。