行業(yè)動(dòng)態(tài)
2017下半年CFDA的五大工作重點(diǎn)
作者: 來(lái)源: 日期:2017-08-03 09:49:20
醫藥網(wǎng)8月1日訊 據消息人士透露,2017上半年全國食品藥品監督管理工作座談會(huì )于上周結束,會(huì )上總結了2017上半年的食藥監管工作,部署了2017下半年食品藥品監管工作重點(diǎn),CFDA主要領(lǐng)導在會(huì )上做了重要講話(huà)。蒲公英小編據消息人士透漏的消息總結認為,2017下半年CFDA應該有以下五大工作重點(diǎn)值得關(guān)注:
一、飛檢戰略性升級
日常監督檢查、飛行檢查,將擴大到“食品、藥品、醫療器械、餐飲行業(yè)……”、“生產(chǎn)現場(chǎng)、經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)……”,全流程、全方位……嚴密監控……全民大健康產(chǎn)業(yè)鏈……,加大日常監管力度、市場(chǎng)抽檢力度、案件懲處力度、信息公開(kāi)透明力度,食藥并重,嚴厲打擊,保障人民群眾健康生存環(huán)境!
二、藥品監管不放松,食品監管要加強
全流程監管食品源頭控制,糧食、農作物、中藥材、養殖、種植、儲運、加工、銷(xiāo)售環(huán)節,加強多部門(mén)、多渠道聯(lián)合行動(dòng),嚴控餐桌安全,整治保健品亂象、中藥飲片亂象、肉蛋菜奶亂象……保證人民群眾吃的放心,嚴防“病從口入”!
三、強化食藥監管體系建設
小編認為,只要是和吃的有關(guān)的“糧肉蛋菜奶、油鹽醬醋茶”、“美妝消護、食品生鮮、酒水飲料、醫藥保健”產(chǎn)品,都應該納入統一、權威、專(zhuān)業(yè)化的監管體系,“三合一、四合一”的市場(chǎng)監督管理體系,遠遠不能滿(mǎn)足食藥監管的廣度、力度、權威、專(zhuān)業(yè)要求,監管模式的再次轉變,不知道又將何去何從?
四、監管隊伍職業(yè)化、部分職能“第三方化”
檢查員的職業(yè)化很重要,雖然“職業(yè)”不一定“專(zhuān)業(yè)”,但職業(yè)化將是一種趨勢。小編認為,檢查員選拔認定應該設立門(mén)檻,最好是在藥企一線(xiàn)至少工作5年以上,熟悉制藥技術(shù)、制藥工藝、制藥生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、QC檢驗檢測……再經(jīng)過(guò)相關(guān)食藥法律法規、檢查方法技巧的培訓,總之,應該強調檢查員技術(shù)上的專(zhuān)業(yè)性、權威性……另外,市場(chǎng)抽檢、認證檢查、專(zhuān)項檢查、會(huì )議培訓、市場(chǎng)調查、技術(shù)研究、法律法規、文件著(zhù)作……可以有償委托第三方專(zhuān)業(yè)機構來(lái)做,可以動(dòng)員社會(huì )力量多方參與,以保證權威性和專(zhuān)業(yè)化要求。
五、繼續深化各項改革措施
藥品審評審批制度改革,上市許可持有人制度,仿制藥一致性評價(jià)工作,臨床實(shí)驗機構管理改革……各項政策措施下半年將繼續深化,食藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)環(huán)境治理、大健康產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品安全管理……將進(jìn)一步加強,食藥監管,任重道遠!