藥監飛檢被查后，在浙江、四川兩省，至少已經(jīng)出現了15家械企的產(chǎn)品被“暫停在線(xiàn)交易”，這也就意味著(zhù)，產(chǎn)品被踢出了全省的公立醫院市場(chǎng)。

 

 

　　僅僅在6月份，浙江藥械采購中心就先后三次發(fā)布了械企被“暫停在線(xiàn)交易”的通知，共有12家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)因遭藥監飛檢并受到相應處罰，該中心因而停止這些企業(yè)產(chǎn)品的在線(xiàn)交易。

 

　　6月30日，該中心發(fā)布通知稱(chēng)，因CFDA飛檢，天津市陽(yáng)權醫療器械有限公司、浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司、浙江信納醫療器械科技有限公司三家械企受到相應處罰，中心暫停上述3家械企在省醫用耗材采購系統的在線(xiàn)交易資格。

 

　　6月29日，該中心根據浙江省食藥監局發(fā)布的飛檢公告，暫停了湖州東亞醫藥用品有限公司生產(chǎn)的速溶胃腸超聲助顯劑在線(xiàn)交易資格。

 

　　6月9日，該中心發(fā)布通知稱(chēng)，根據浙江省食藥監局發(fā)布的飛檢公告，以及浙江省藥械集中采購有關(guān)文件規定，擬暫停湖州東亞醫藥用品有限公司等8家企業(yè)在浙江省醫用耗材采購系統的在線(xiàn)交易資格。這8家械企包括：

 

 

 

　　7月5日，四川省藥械集中采購服務(wù)中心也發(fā)布通知，稱(chēng)根據CFDA抽檢公告，部分醫療器械產(chǎn)品在抽檢中不符合標準規定，其中兩家企業(yè)的兩個(gè)產(chǎn)品在四川掛網(wǎng)采購平臺有交易。

 

　　根據相關(guān)條款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規定的，一年內一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；

 

　　一年內兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫療機構在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內不得以任何形式采購違規產(chǎn)品”的規定。

 

　　5月11日、2月20日，該中心也曾發(fā)布過(guò)類(lèi)似的通知，分別有3家械企的4個(gè)品種、2家械企3個(gè)品種，因CFDA抽檢不符合標準規定而遭受取消掛網(wǎng)資格。

 

　　連同以上，這3批，共涉及7家械企，包括：

 

　　河南省健琪醫療器械有限公司

 

　　山東滬鴿口腔材料股份有限公司

 

　　安徽大千生物工程有限公司

 

　　江蘇荷普醫療器械有限公司

 

　　博能華醫療器械（上海）有限公司

 

　　新鄉市駝人醫療器械有限公司

 

　　江蘇陽(yáng)普醫療科技有限公司

 

　　事實(shí)上，在對藥械監管方面，部門(mén)之間的聯(lián)動(dòng)、國家和地方的聯(lián)動(dòng)在多個(gè)文件中都有所體現，大部分的省份都沒(méi)有實(shí)質(zhì)性地推進(jìn)。但浙江和四川不同，都加大力度推進(jìn)橫向及上下聯(lián)動(dòng)，給械企招標帶來(lái)巨大影響。

 

　　是否有部分械企已經(jīng)恢復了交易，賽柏藍器械暫未看到。

 

　　我們認為，聯(lián)動(dòng)、聯(lián)懲機制今后必將不斷形成，而更為嚴重的是誠信聯(lián)合懲戒機制，將是最大的聯(lián)合懲戒。企業(yè)一處做得不好，可能將處處受限。