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普通耗材兩票制來(lái)了！同步淘汰90%配送商！
作者： 來(lái)源： 日期：2017-05-18 16:13:06
醫藥網(wǎng)5月18日訊 耗材配送商淘汰局面又要加大了！
時(shí)隔3月，江蘇省泰州市再推采購配送新政，又一醫械產(chǎn)品領(lǐng)域的配送商將迎來(lái)大洗牌。
5月15日，泰州市衛計委發(fā)布《泰州市公立醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），公開(kāi)征求修改意見(jiàn)，反饋時(shí)限為5月15日-21日。
依據該《征求意見(jiàn)稿》，泰州市擬對全市公立醫療機構的醫用普通耗材采購配送進(jìn)行大變革。
在采購上，主要是要實(shí)行集中采購、聯(lián)合采購、帶量議價(jià)、國產(chǎn)優(yōu)先，這也是目前的耗材采購流行趨勢。
而在配送改革上，《征求意見(jiàn)稿》提出了兩大“超前”舉措：
一是實(shí)行“兩票制”，并嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務(wù)轉包、分包。
目前，國內不少地方都提出要實(shí)行醫用耗材“兩票制”，不過(guò)包括陜西省在內，都是先拿高值耗材開(kāi)刀。而泰州市要直接推行普通耗材“兩票制”，相對走在了前面。
二是對配送商實(shí)行資格準入管理，只有滿(mǎn)足一定基本條件，且經(jīng)過(guò)公開(kāi)遴選、公示入圍的配送商，才有資格在泰州市從事醫用普通耗材配送業(yè)務(wù)。
配送商的基本門(mén)檻中，包括：近3年無(wú)重大違法經(jīng)營(yíng)行為記錄；在泰州市設有300㎡以上的醫械儲備陰涼庫；在泰州市設有公司，且年銷(xiāo)售普通耗材金額在5000萬(wàn)元以上。
有業(yè)內專(zhuān)家對賽柏藍器械表示，上述遴選條件對配送商算是比較苛刻了，大多數企業(yè)都無(wú)法滿(mǎn)足，再加上“兩票制”減少流通環(huán)節的沖擊，高達90%的配送商或將面臨市場(chǎng)大淘汰。
另外，除了《征求意見(jiàn)稿》之外，今年2月，泰州市衛計委還曾就《泰州市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》征求修改意見(jiàn)。
在該文件中提出，要對泰州市公立醫療機構的臨床檢驗試劑和檢驗相關(guān)耗材實(shí)行“兩票制”，以及實(shí)行類(lèi)似《征求意見(jiàn)稿》中的配送商資格準入政策。
兩大文件結合起來(lái)，泰州市擬實(shí)行“兩票制”和配送商大淘汰的醫械產(chǎn)品范圍已經(jīng)涵蓋：臨床檢驗試劑，除電生理類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、眼科類(lèi)、血管介入類(lèi)之外的所有醫用耗材了。
而全國范圍內，天津市也新提出了擬實(shí)行高值耗材“兩票制”，“兩票制”隊伍還在持續擴大。
附件：
泰州市公立醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見(jiàn)稿）
一、總則
第一條 為進(jìn)一步強化公立醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送管理，完善醫藥購銷(xiāo)管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》和江蘇省衛計委、編辦、政務(wù)辦《關(guān)于開(kāi)展醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》精神，結合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法中所稱(chēng)公立醫療衛生機構指全市轄區范圍內的公立一、二、三級綜合醫院、中醫院和專(zhuān)科醫院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫療衛生機構。
醫用普通耗材指用于門(mén)急診和病區使用的除電生理類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、眼科類(lèi)、血管介入類(lèi)、臨床檢驗類(lèi)之外的所有醫用耗材。
第三條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )負責全市公立醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送工作的指導、組織、監督等相關(guān)工作，在部門(mén)職權范圍內，承擔市屬公立醫療衛生機構的醫用普通耗材采購配送管理工作。
各市（區）衛生和計生行政部門(mén)負責本區域范圍內相關(guān)醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送工作的組織、管理和監督等相關(guān)工作。
第四條 公立醫療衛生機構醫用普通耗材采購配送，實(shí)行配送商資格準入、醫用普通耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價(jià)格談判）分級管理、統一配送等原則。
市及各市（區）衛生和計生行政部門(mén)應強化與紀檢、檢察、食藥監、財政、審計等部門(mén)的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構建醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機制。
二、配送商資格準入管理
第五條 在泰州市范圍內配送醫用普通耗材的配送商，應具備以下基本條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度；具有履行配送業(yè)務(wù)相應的設備、資金、人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。
（二）近3年內經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄。
（三）具備與經(jīng)營(yíng)醫用普通耗材相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)。
（四）在泰州市范圍內設立用于醫療器械儲備的陰涼庫300㎡以上，并建立真實(shí)完整可追溯的質(zhì)量管理登記記錄。
（五）在泰州市內注冊公司或全資子公司，且年銷(xiāo)售醫用普通耗材5000萬(wàn)元以上。
（六）符合法律法規規定的其他條件。
第六條 配送商準入資格由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )統一組織審定。通過(guò)公開(kāi)遴選、公示后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內從事醫用普通耗材配送業(yè)務(wù)。
配送商準入資格，有效期2年。期滿(mǎn)后，應重新組織資格認定。
準入資格認定機構可根據需要，以公開(kāi)遴選方式增補配送商。
第七條 醫用普通耗材配送商實(shí)行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構宣告清退；有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構在事實(shí)認定后可即行宣告清退。
三、試劑耗材采購目錄管理
第八條 醫用普通耗材實(shí)行目錄管理制度。
醫用普通耗材由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性?xún)r(jià)比、市場(chǎng)占有率、企業(yè)實(shí)力、售后服務(wù)能力等指標組織綜合評定，經(jīng)公開(kāi)招標程序后確定入圍產(chǎn)品。
目錄外新增加的醫用耗材實(shí)行備案管理制度，每半年組織專(zhuān)家評審確認后納入目錄。
第九條 醫用普通耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫療衛生機構必須在目錄范圍內進(jìn)行采購。
四、集中采購管理
第十條 全市公立醫療衛生機構醫用普通耗材的集中采購，由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )或各市（區）衛生計生行政部門(mén)統一組織實(shí)施。
各市（區）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行。集中采購按照招標時(shí)點(diǎn)上一年度各市（區）公立醫療衛生機構實(shí)際使用的醫用普通耗材的使用量和采購價(jià)為基數，采用量?jì)r(jià)掛鉤的原則，結合技術(shù)標經(jīng)公開(kāi)招標產(chǎn)生醫用普通耗材供應價(jià)及配送商。聯(lián)合采購可由兩個(gè)以上市（區）按上述方法進(jìn)行集中采購。
招標周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )批準后可適當延長(cháng)或縮短招標周期。
第十一條 二、三級醫院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行，采購招標方案報泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )審核同意后，由醫院或醫聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規定自行采購。
二、三級醫院的價(jià)格談判結果實(shí)行全市共享機制。二、三級醫院醫用普通耗材采購價(jià)格不得高于所在市（區）集中采購中標價(jià)。
招標周期參照本辦法第十條第三款規定執行。
第十二條 招標采用招標代理制，投標方限定為在有效期內的合格配送商，并按《招投標法》規定實(shí)行招標保證金和履約保證金制度。
第十三條 嚴禁醫用普通耗材與相應設備實(shí)行不合理附加條件的銷(xiāo)售。
五、統一配送管理
第十四條 各公立醫療衛生機構實(shí)行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，二、三級醫院可視情況自行確定。
第十五條 中標配送商嚴格執行食藥監部門(mén)的規定對醫用普通耗材實(shí)行可溯源管理。
第十六條 嚴格實(shí)行“兩票制”，嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務(wù)轉包、分包。
第十七條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )制定統一配送考核辦法，由市和市（區）衛生計生行政部門(mén)按管理權限對各公立醫療衛生機構和中標配送商進(jìn)行考核。
六、監督管理
第十八條 市和市（區）衛生計生行政部門(mén)要加強對醫用普通耗材采購配送工作的監督和指導，定期、不定期對各公立醫療衛生單位采購程序、配送管理進(jìn)行檢查，切實(shí)將相關(guān)規定落到實(shí)處。
第十九條 對醫用普通耗材采購配送過(guò)程中發(fā)生的違紀違法和失責瀆責行為，根據相關(guān)法律法規及黨紀條規予以處理。對配送商在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生嚴重違紀違法的，除按相關(guān)法規進(jìn)行處罰外，按規定將其列入誠信記錄，2年內不得在泰州市范圍內從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
七、附 則
第二十條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )將根據本辦法制定或完善具體的實(shí)施細則及制度。
第二十一條 本辦法由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )負責具體實(shí)施和解釋。市及各市（區）與本辦法不一致的制度、規定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。
