4月18日，山西食藥監局發(fā)布公告，收撤23藥商GSP證書(shū)。通知表示，在全省藥品流通領(lǐng)域跨市交叉檢查發(fā)現，忻州藥業(yè)（集團）有限公司寧武分公司等4家藥品批發(fā)企業(yè)（藥品零售連鎖總部）嚴重違反規定，決定撤銷(xiāo)其GSP證書(shū)。

 

　　同時(shí)發(fā)現，大同藥材有限責任公司等19家藥品批發(fā)企業(yè)（藥品零售連鎖總部）違反有關(guān)規定，決定收回其GSP證書(shū)。（詳見(jiàn)附件）

 

　　事出有因，在2017年3月3日，山西印發(fā)的《2017年全省食品藥品監督管理工作要點(diǎn)》中，就表示：綜合采用行政、技術(shù)、刑偵等手段，內部外部多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，對重點(diǎn)難點(diǎn)，下重手整治。將在全省范圍內集中組織開(kāi)展跨區域飛行檢查，覆蓋全省119個(gè)縣（市、區），摸清藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全問(wèn)題，查處一批違法違規案件。

 

　　嚴查又起，23藥商應聲而落，快、準、嚴。

 

 

　　事實(shí)上，大半個(gè)中國都已經(jīng)開(kāi)始了流通整治，經(jīng)賽柏藍梳理發(fā)現，現有內蒙古、吉林、江蘇、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣西、四川、甘肅、陜西、山西共計13省/自治區，在3、4月份，集中發(fā)布了流通整改的方案。

 

　　值得注意的是，此次流通整治的重心，除了掛靠、走票等之外，不少省份都明確表示要為“兩票制”的實(shí)施，提供配合保障。新一輪流通企業(yè)的淘汰開(kāi)始了，由1萬(wàn)3千家壓縮到3千家，應當還是目標。

 

　　以下內容都節選于各省食藥監局的相關(guān)文件。

 

 

　　2017年3月24日，印發(fā)《2017年藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項整治實(shí)施方案和2017年藥品零售環(huán)節專(zhuān)項整治工作方案的通知》。針對藥批和零售連鎖（總部），開(kāi)展為期6個(gè)月的專(zhuān)項整治。

 

　　對藥品批發(fā)企業(yè)：一是對2016年專(zhuān)項整治中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行“回頭看”，檢查企業(yè)是否按要求整改到位；二是配合“兩票制”政策的實(shí)施，重點(diǎn)整治無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數據造假等違法經(jīng)營(yíng)行為；三是整治不嚴格執行藥品冷鏈儲運規定的違法經(jīng)營(yíng)行為；四是針對中藥材、中藥飲片以及其他高風(fēng)險品種的購銷(xiāo)渠道進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

 

　　對藥品零售連鎖企業(yè)（總部）：一是重點(diǎn)整治遠程審方系統不能正常工作；二是整治連鎖門(mén)店違規外采；三是整治執業(yè)藥師“掛證”行為。

 

　　企業(yè)自查（4月1日-30日），盟市局檢查（5月1日-6月30日），企業(yè)整改（7月1日-30日），自治區局進(jìn)行督查抽查（8月1日-31日），總結驗收（9月1日-30日）。

 

 

　　2017年4月6日，吉林省藥品流通監管工作會(huì )議召開(kāi)。

 

　　會(huì )議要求，2017年全省藥品流通監管工作要持續對藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展整治，重點(diǎn)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、票賬貨款不一致、數據造假等突出問(wèn)題；對中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)保持整治高壓態(tài)勢。加大對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的飛行檢查力度；屬于違法問(wèn)題的，依法嚴厲查處和曝光，發(fā)現一個(gè)，處理一個(gè)，震懾一批，絕不姑息。

 

　　重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在出租企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng)行為，關(guān)注只開(kāi)票沒(méi)有實(shí)際貨物流的走票行為，查處購銷(xiāo)資質(zhì)檔案資料不全或不真實(shí)，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。

 

 

　　2017年03月21日，江蘇省藥品流通監管工作會(huì )議召開(kāi)。

 

　　2017年要重點(diǎn)做好以下幾方面工作：一要聚焦突出問(wèn)題，保持藥品流通市場(chǎng)整治高壓態(tài)勢。二要加強政策研究，全力落實(shí)藥品流通體制改革要求。三要嚴格標準體系，提升許可與認證管理工作水平。四要夯實(shí)基層基礎，切實(shí)提高日常監管工作成效。

 

 

　　2017年3月8日，安徽發(fā)布《2017年全省藥品流通環(huán)節飛行檢查工作方案 》。

 

　　全年對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率不低于15%，對疫苗配送企業(yè)的飛行檢查覆蓋率達到100%。 重點(diǎn)檢查：

 

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)掛靠走票、非法回收藥品、含特殊藥品復方制劑管理、冷鏈藥品管理、人員管理、倉儲條件及現場(chǎng)管理、驗收和出庫管理、運輸管理、數據真實(shí)性、完整性執行等情況；

 

　　2.疫苗配送企業(yè)重點(diǎn)檢查疫苗儲運過(guò)程中的溫濕度記錄，并延伸上下游進(jìn)行核實(shí)；

 

　　3.藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查非法回收藥品、超范圍（方式）經(jīng)營(yíng)、執業(yè)藥師在崗、購銷(xiāo)票據管理、計算機系統功能、藥品銷(xiāo)售管理（重點(diǎn)檢查處方藥、含特殊藥品復方制劑等）、國家規定禁止銷(xiāo)售藥品執行情況等；

 

 

　　2017年3月13日，福建召開(kāi)2017年全省藥品流通監管工作會(huì )議。省局副巡視員何振明強調：

 

　　一要繼續保持高壓態(tài)勢，開(kāi)展“雙隨機一公開(kāi)”的“飛行檢查”、專(zhuān)項整治、重點(diǎn)檢查，做到嚴防、嚴管、嚴控。

 

　　二要將評定為較高風(fēng)險、高風(fēng)險的企業(yè)列入當年度“飛行檢查”的抽查對象；做到對新開(kāi)辦的企業(yè)必須查、有舉報的企業(yè)必須查、發(fā)生過(guò)聚集性不良反應和抽檢不合格等質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)必須查等幾個(gè)必查；

 

　　三要加大對抽檢不合格的品種和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管力度，對每一批不合格品種要追根溯源，確保來(lái)源去向合法。

 

 

　　4月7日，印發(fā)《2017年江西省藥品流通監管工作要點(diǎn)》的通知。

 

　　省局2017年安排飛行檢查60家次，以冷鏈藥品、含麻復方制劑等特殊管理藥品以及有不良行為紀錄和舉報投訴，存在藥品安全風(fēng)險隱患的藥品批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)，由省藥品認證中心制定年度工作計劃并具體實(shí)施。

 

　　配合“兩票制”政策的實(shí)施，在2016年藥品流通專(zhuān)項整治基礎上，持續對藥品批發(fā)環(huán)節開(kāi)展整治，重點(diǎn)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、貨賬票證款不一致、不及時(shí)開(kāi)具（索?。┌l(fā)票、數據造假及企業(yè)人員尤其是業(yè)務(wù)員混亂等突出問(wèn)題，鞏固和擴大專(zhuān)項整治效果。

 

 

　　2017年3月，湖北省局印發(fā)《2017年湖北省藥品化妝品流通監管工作要點(diǎn)》，明確2017年全省藥品化妝品流通監管將重點(diǎn)工作：

 

　　開(kāi)展違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”，持續整治藥品流通違法經(jīng)營(yíng)行為。組織開(kāi)展城鄉結合部與農村地區小藥店和小診所、冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的專(zhuān)項監督檢查。

 

　　繼續開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品GSP跟蹤檢查，加大對經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險品種、受到行政處理、有嚴重不守信記錄企業(yè)和使用單位加大飛行檢查力度。圍繞流通監管的重點(diǎn)品種、環(huán)節開(kāi)展監督檢查，及時(shí)有效防控安全風(fēng)險。

 

 

　　4月5日至6日，湖南省食藥監局召開(kāi)全省藥品流通監管工作會(huì )議。

 

　　2017年的藥品流通監管工作要在三個(gè)方面著(zhù)力：一是要著(zhù)力抓好藥品流通領(lǐng)域的專(zhuān)項整治、飛行檢查、特殊藥品和專(zhuān)管藥品的監管；二是要嚴格按照標準按時(shí)完成體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認證工作；三是要嚴格落實(shí)監管責任，依法行政，廉潔從政。

 

 

　　3月23日，出臺《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查對象確定辦法（試行）》

 

　　2017年3月21日起，自治區局將組織14個(gè)市局對全區293個(gè)藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展常態(tài)性飛行檢查，覆蓋面大幅拓寬。

 

　　對在飛行檢查中查出的問(wèn)題企業(yè)，嚴厲懲罰，絕不手軟，并向公眾公布飛行檢查結果，同時(shí)通報廣西藥品和醫療器械集中采購中心，取消被撤銷(xiāo)、收回GSP認證證書(shū)的企業(yè)醫療機構藥品配送商資格。

 

　　以鐵腕力量集中整治影響流通領(lǐng)域藥品安全的突出問(wèn)題，進(jìn)一步整頓和規范藥品流通秩序。

 

 

　　2017年4月12日，發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治“回頭看”的通知》。

 

　　強化對無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品；“掛靠”、“走票”，出租出借證照；超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)；數據造假；違反“兩票制”規定；未按冷鏈要求儲存運輸藥品；未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品；對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴等違法違規行為的監督檢查。

 

　　重點(diǎn)檢查品種

 

　　1.治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病的藥品。

 

　　2.血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類(lèi)、注射劑類(lèi)等風(fēng)險易發(fā)品種。

 

 

　　2017年3月28日，印發(fā)《2017年陜西省藥品和化妝品流通監管工作方案》的通知。

 

　　對兩年內通過(guò)新版GSP認證的企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查。抽調人員在全省范圍內開(kāi)展飛行檢查，重點(diǎn)對無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數據造假、非法銷(xiāo)售回收藥品等突出問(wèn)題進(jìn)行檢查。

 

　　結合GSP跟蹤檢查、專(zhuān)項整治、飛行檢查等工作，完成對轄區內藥品批發(fā)企業(yè)的100%覆蓋檢查；隨著(zhù)“兩票制”制度落地，要開(kāi)展配送企業(yè)的監督檢查，重點(diǎn)檢查購進(jìn)銷(xiāo)售是否嚴格執行兩票要求，并做到票賬貨款相一致；從嚴查處執業(yè)藥師掛證現象。

 

 

　　2017年04月01日，印發(fā)《甘肅省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作方案》的通知。

 

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2017年5月15日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，同時(shí)糾正違法違規問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；對于到期未報告的，由各市州食品藥品監管部門(mén)向社會(huì )公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對象。

 

　　從嚴、從重查處“黑5類(lèi)”，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

 

　　1、上年度因違法違規問(wèn)題已進(jìn)行行政處罰，仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

 

　　2、上年度專(zhuān)項整治過(guò)程中自查發(fā)現法違規問(wèn)題未進(jìn)行整改，仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

 

　　3、上年度專(zhuān)項整治過(guò)程中自查發(fā)現法違規問(wèn)題已進(jìn)行整改，整改后又繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

 

　　4、上年度企業(yè)自查未發(fā)現問(wèn)題，自2016年5月以后仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

 

　　5、拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

 

 

　　2017年3月3日，印發(fā)《2017年全省食品藥品監督管理工作要點(diǎn)》

 

　　綜合采用行政、技術(shù)、刑偵等手段，內部外部多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，對重點(diǎn)難點(diǎn)，下重手整治。將在在全省范圍內集中組織開(kāi)展跨區域飛行檢查，覆蓋全省119個(gè)縣（市、區），摸清藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全問(wèn)題，查處一批違法違規案件。

 

　　每市隨機抽取一定比例藥品批發(fā)企業(yè)、每縣隨機抽取一定比例藥品零售企業(yè)及醫療機構，通過(guò)集中交叉飛行檢查，依法查處違法違規經(jīng)營(yíng)行為。