行業(yè)動(dòng)態(tài)
4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格 遭立案調查！
作者： 來(lái)源： 日期：2017-04-07 10:57:45
醫藥網(wǎng)4月7日訊 4月6日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于5批次藥品不合格的通告（2017年第53號）》稱(chēng)，經(jīng)吉林省藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林濟邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：天津達仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為408513的風(fēng)濕液，吉林濟邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160301和20160302的女寶膠囊，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160202的蒲地藍消炎片，康縣獨一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項目有含量測定、微生物限度、重量差異。
5批次不合格藥品名單
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藥品品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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藥品規格
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檢品來(lái)源
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檢驗依據
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檢驗
結果
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不合格項目
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檢驗機構
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風(fēng)濕液
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天津達仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司
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408513
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每瓶裝250ml
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淄博市第一醫院
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衛生部藥品標準第十七冊WS3-B-3160-98
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不合格
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[含量測定]
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寧夏回族自治區藥品檢驗所
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汕頭市龍湖區第二人民醫院（汕頭市龍湖區珠池醫院）
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女寶膠囊
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吉林濟邦藥業(yè)有限公司
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20160301
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每粒裝0.3g
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湖南同安醫藥有限公司
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衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊
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不合格
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[檢查](微生物限度)
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吉林省藥品檢驗所
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20160302
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包頭升華醫藥有限責任公司
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蒲地藍消炎片
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臨江市宏大藥業(yè)有限公司
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160202
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每片重0.4g
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山西潞州中藥材開(kāi)發(fā)有限公司長(cháng)治藥品分公司
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國家食品藥品監督管理局標準YBZ07142008
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不合格
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[含量測定]
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海南省藥品檢驗所
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參芪五味子片
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康縣獨一味生物制藥有限公司
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1601273001
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每片重0.26克
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宜賓市第二人民醫院
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國家食品藥品監督管理局標準YBZ00312010
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不合格
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檢查（重量差異）
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浙江省食品藥品檢驗研究院
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對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^、市）食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，三個(gè)月內公開(kāi)對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結果，相關(guān)情況及時(shí)報告總局。
