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廈門(mén)大學(xué)直腸癌新藥已獲FDA許可,可以進(jìn)入人體試驗
作者: 來(lái)源: 日期:2017-03-30 14:55:38
廈門(mén)大學(xué)教授研制的治療中晚期結直腸癌的新藥(http://www.chemdrug.com/),已經(jīng)獲得美國FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)(美國食品藥品(http://www.chemdrug.com/)監督管理局)許可,可以進(jìn)入人體試驗(http://www.chemdrug.com/sell/24/),這一臨床試驗將由美國哈佛醫學(xué)院的一個(gè)研究院進(jìn)行。
廈大日前對外發(fā)布消息稱(chēng),廈大藥學(xué)院院長(cháng)張曉坤教授領(lǐng)導團隊研發(fā)的原創(chuàng )抗癌新藥,已經(jīng)獲得美國FDA的臨床試驗許可批件,正式進(jìn)入新藥在被批準上市前必經(jīng)的臨床試驗階段,將開(kāi)展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。從目前動(dòng)物試驗看,這一新藥對胃癌、乳腺癌也有效果。
該原創(chuàng )抗癌新藥K-80003(TX-803)源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學(xué)術(shù)發(fā)現,它是一種靶向結腸癌等癌癥的高表達癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥,能夠很好地抑制癌細胞生存并導致細胞凋亡。研究者在對結直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進(jìn)行臨床樣品檢測(http://www.chemdrug.com/sell/76/)時(shí)發(fā)現,他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是說(shuō),這類(lèi)患者體內有足夠多的K-80003藥物(http://www.chemdrug.com/)作用的起效對象,用藥治療的成效將十分顯著(zhù)。
據廈大方面介紹,從疾病發(fā)生原理研究到原創(chuàng )性發(fā)現獨特的藥物作用新靶點(diǎn),最終全新研發(fā)高效低毒的藥物分子結構,K-80003沒(méi)有嫁接,沒(méi)有仿造,是一個(gè)真正意義上的、擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物。