一是強化全過(guò)程監管。落實(shí)地方尤其是縣級政府保障食品安全責任，加大對校園、小攤販等重點(diǎn)區域和對象的日常監管，深入開(kāi)展農藥獸藥殘留等源頭治理，重拳整治違法添加等行為，嚴防發(fā)生系統性風(fēng)險。

 

　　強化藥品臨床試驗數據真實(shí)性監督，加快推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節可核查可追溯機制建設，嚴打制假售假，嚴防藥品安全事件發(fā)生。

 

　　二是強化抽查檢驗和風(fēng)險預警。加強檢查員隊伍專(zhuān)業(yè)化能力建設，完善檢驗檢測體系，對所有類(lèi)別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實(shí)行全覆蓋抽檢，提高風(fēng)險監測評估和應急處置能力。構建權威信息發(fā)布機制。

 

　　三是強化技術(shù)支撐。加快食品安全國家標準制修訂，實(shí)施藥品、醫療器械和化妝品標準提高行動(dòng)。推進(jìn)藥品醫療器械注冊審評項目政府購買(mǎi)服務(wù)試點(diǎn)，對具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥和臨床急需藥品實(shí)行優(yōu)先審評審批。

 

　　與此同時(shí)，規劃強調運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數據等實(shí)施在線(xiàn)智慧監管，嚴格落實(shí)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測、監管等各環(huán)節安全責任。讓廣大群眾飲食用藥無(wú)安全之憂(yōu)。

 

 

　　在廣受市場(chǎng)關(guān)注的新藥審批問(wèn)題上，昨日通過(guò)的規劃明確表示，將強化藥品臨床試驗數據真實(shí)性監督。

 

　　2016年，為加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監管總局就曾發(fā)布意見(jiàn)，明確具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥，臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品將優(yōu)先審評審批。

 

　　彼時(shí)，共17種藥品被納入優(yōu)先審評審批，包括具有明顯臨床價(jià)值、未在中國境內外上市銷(xiāo)售的創(chuàng )新藥和轉移到中國境內生產(chǎn)的創(chuàng )新藥注冊申請；防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請等。

 

　　而在今年的1月25日，國新辦就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)舉行的吹風(fēng)會(huì )上，國家衛生計生委副主任王賀勝就曾公開(kāi)表示，下一階段新藥審評審批將更加嚴格，不僅新藥，國家對已上市的仿制藥要開(kāi)展一致性的評價(jià)，要加強藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等很多措施，通過(guò)措施實(shí)施，保證藥品質(zhì)量更加安全。

 

　　與此同時(shí)，規劃中對互聯(lián)網(wǎng)+智慧化藥品安全的管理則不禁讓人聯(lián)想起，近日國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)售藥B證和C證審批，似乎要放開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)售藥權的可能性。

 

　　同樣是在上月的國新辦吹風(fēng)會(huì )上，在回答記者提問(wèn)時(shí)，國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)吳湞表示，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷(xiāo)售政策，正在認真研究。但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買(mǎi)、隨意去用，否則就會(huì )出現一些不良后果甚至藥害事件。

 

　　吳湞指出，在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品，很多國家都采取謹慎態(tài)度，并不是完全放開(kāi)的?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強監管。如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監管視野，可能會(huì )對公眾健康帶來(lái)傷害。“目前，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通，應該說(shuō)政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費者。我們現在強調網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說(shuō)，開(kāi)展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責權一致，公眾權益能受到保障。”

 

　　盡管政策尚未開(kāi)閘，但面對互聯(lián)網(wǎng)化的監管環(huán)境，包括河北、黑龍江等全國多地藥監工作已經(jīng)先后開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+食藥監管”嘗試，監管層的“觸網(wǎng)”何時(shí)降傳導至產(chǎn)業(yè)層面，似乎依然值得期待。