首先是談及進(jìn)口藥品境外檢查。吳湞說(shuō)，根據進(jìn)口藥品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險，綜合研判制定境外檢查計劃，這是中國藥品監管邁向國際化的重要步驟，實(shí)現了中國藥品監管關(guān)口前移。

 

　　吳湞說(shuō)，中國自2011年開(kāi)始執行進(jìn)口藥品境外檢查，6年內共檢查了22個(gè)國家的制藥企業(yè)，發(fā)現了一些不符合中國藥品監管規定的現象。依據中國藥品監管法律法規，已對腦蛋白水解物注射液、愛(ài)活膽通等10余個(gè)品種采取限制進(jìn)口等措施，此舉對境外制藥企業(yè)起到警示作用。

 

　　在回答“國外創(chuàng )新藥如何盡快進(jìn)入中國市場(chǎng)”的問(wèn)題時(shí)，吳湞說(shuō)，對于臨床急需的藥品，比如抗癌藥、傳染病防治藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等，中國國家食品藥品監管總局有優(yōu)先審評政策，并且這些政策同樣適用于國外企業(yè)。他舉例說(shuō)，國外用于治療丙型肝炎病毒感染適應癥的藥品就已被納入優(yōu)先審評。

 

　　吳湞說(shuō)，鼓勵國外制藥企業(yè)在中國及國外同步開(kāi)展創(chuàng )新藥的臨床試驗，希冀他們利用試驗數據參與審評，加快創(chuàng )新藥的上市速度，使患者能夠更早獲益，“這是多贏(yíng)的一項工作”。

 

　　吳湞還說(shuō)，很多國家都對在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品采取謹慎態(tài)度。目前中國互聯(lián)網(wǎng)售藥的“B2B”（企業(yè)到企業(yè)的電子商務(wù)模式）政策較為清晰，“B2C”（企業(yè)到用戶(hù)的電子商務(wù)模式）政策還在調查研究當中。