行業(yè)動(dòng)態(tài)
網(wǎng)上藥店審批全面放開(kāi) 醫藥電商春天真的來(lái)了?
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2017-01-24 10:28:19
醫藥網(wǎng)1月24日訊 2016年遭遇政策寒冬的醫藥電商,在2017年春節前夕意外收獲大禮:1月21日,國務(wù)院公布的“第三批取消39項中央指定地方實(shí)施的行政許可事項目錄”中,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格B證、C證的審批竟然被取消了。
消息傳出后,連日來(lái)醫藥行業(yè)從業(yè)人員的朋友圈被這則新聞持續刷屏,歡呼聲音最響的群體是醫藥電商從業(yè)者,普遍認為政策在關(guān)照醫藥電商的商業(yè)模式,審批改備案,簡(jiǎn)政放權,利好零售連鎖企業(yè)。不過(guò),也有業(yè)內人士持冷靜態(tài)度,認為這次只是國家簡(jiǎn)政放權大政策下的一個(gè)體現,在相應的配套細則出臺之前,不值得過(guò)分樂(lè )觀(guān)。
■小知識
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)分為A、B、C三種。截至2016年9月,共批出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證729個(gè),其中A證(國家食藥監總局審批的第三方交易服務(wù)平臺)29個(gè),占比3.98%;B證(地方藥監局審批企業(yè)之間的交易平臺)161個(gè),占比22.09%;C證(地方藥監局審批企業(yè)與消費者之間的交易平臺)539個(gè),占比73.94%。
醫藥電商的又一個(gè)春天要來(lái)了?
據中國政府網(wǎng)消息,國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項的決定》,明確取消39項中央指定地方實(shí)施的行政許可事項,其中涉及醫藥的共四項,包括藥物臨床試驗機構資格認定初審、藥用輔料(不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料)注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批等。
按照國務(wù)院的要求,取消審批后,監管部門(mén)主要通過(guò)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”對企業(yè)進(jìn)行管理。換句話(huà)說(shuō),即只要有合法的藥品經(jīng)營(yíng)和零售資質(zhì),企業(yè)都可以自由開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品2B、2C的服務(wù)了,這的確減少了互聯(lián)網(wǎng)醫藥的審批環(huán)節。
不過(guò),決定在公布取消事項的同時(shí),也公布了取消審批后加強事中事后監管的具體措施:取消審批后,食品藥品監督管理部門(mén)要強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴格把關(guān)。要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統,方便公眾查詢(xún),指導公眾安全用藥,同時(shí)建立網(wǎng)上售藥監測機制,加強監督檢查,依法查處違法行為。
有新醫療觀(guān)察人士表示,取消行政審批作為國家簡(jiǎn)政放權的一個(gè)重要舉措,但并不是政府不管了,而是轉變管理方式,采取更為管用的事中事后監管措施和辦法。
還有醫藥電商平臺內部人士表示,將審批制改為備案制,現在能看到的好處只是手續簡(jiǎn)化了不少,其他更詳細的審批管理細則還沒(méi)有公布,她們不敢過(guò)分樂(lè )觀(guān),“政府不可能完全放開(kāi)不管醫藥銷(xiāo)售的,還是等春節后公布了再說(shuō)吧。”
處方藥向電商開(kāi)放值得期待
雖然如此,大部分醫藥電商人士還是對此感到鼓舞的,在剛過(guò)去的2016年,行業(yè)可說(shuō)是遭遇了一次政策滑鐵盧。
2016年5月,國家食藥監總局(CFDA)發(fā)文叫?;ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)期。8月1日起,天貓、1號店等電商平臺被禁止從事藥品在線(xiàn)交易。2016年11月,國家發(fā)改委官網(wǎng)又發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準入負面清單(第一批,試行版)》,其中“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥”這項要求,基本可以理解為對網(wǎng)售處方藥下達了限制令。
與之成鮮明對比的是,據南方醫藥經(jīng)濟研究所網(wǎng)絡(luò )監測中心數據,2016年我國醫藥電商銷(xiāo)售規模預計將達到285億元,與2015年的144.2億元相比,將增長(cháng)97.64%。由此反映的是,即使政策調整影響了10月-12月三個(gè)月的交易額,仍難掩蓋2016年藥品、保健品網(wǎng)絡(luò )消費飛速增長(cháng)的勢頭。
一位不愿具名的業(yè)內人士分析認為,政府不可能沒(méi)有看到這一趨勢,事實(shí)上,這種趨勢的萌動(dòng)源于2014年CFDA發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”),當中就規定了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)B(niǎo)類(lèi)牌照不再需審批,也不需備案;C類(lèi)牌照不再需審批,有執業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)到省局備案即可;A類(lèi)牌照下放到省局審批。因此,最新的取消B證、C證審批,可以看作是對此前《辦法》的一個(gè)回應,相信肯定會(huì )有更多企業(yè)加入到醫藥電商的大軍中來(lái)。
同理,他相信,2014年《辦法》中提到的另一條重要規定,即“國家將以正面清單形式逐步放開(kāi)處方藥網(wǎng)售,允許委托第三方物流配送”,也將很快得以落實(shí)。
2017年1月5日,國家發(fā)展改革委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書(shū)局、商務(wù)部辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)電子商務(wù)發(fā)展部際綜合協(xié)調工作組工作制度及三年行動(dòng)實(shí)施方案(2016-2018年)的通知》,通知明確指出,鼓勵醫療機構、醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫藥信息及交易服務(wù)提供商等,建設醫藥健康電子商務(wù)服務(wù)平臺,提供在線(xiàn)預約、互聯(lián)網(wǎng)健康醫療咨詢(xún)服務(wù);探索研究開(kāi)展處方藥電子商務(wù)工作。
波士頓咨詢(xún)公司去年發(fā)布的一份調查報告顯示,97%的患者會(huì )選擇線(xiàn)上購買(mǎi)處方藥,98%的醫藥電商也愿意開(kāi)展處方藥銷(xiāo)售。