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你的藥品進(jìn)黑名單了嗎?國家不合格藥品數據庫上線(xiàn)
作者: 來(lái)源: 日期:2017-01-16 12:34:42
醫藥網(wǎng)1月16日訊 號外號外!不合格藥品“黑名單”可以一鍵查詢(xún)了!
1月12日,國家食藥監總局藥品抽檢數據庫正式上線(xiàn),目前可一鍵查詢(xún)2016年以來(lái)的藥品抽檢不合格的信息,今后將根據抽驗情況及時(shí)更新。
據了解,廣大消費者、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、媒體等所有群體可以通過(guò)點(diǎn)擊總局官網(wǎng)“企業(yè)查詢(xún)”中的“國家藥品抽驗數據庫 ”進(jìn)行查詢(xún),了解相關(guān)不合格藥品信息,包括藥品品名、標示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品規格、檢品來(lái)源、檢驗依據、檢驗結果、不合格項目、檢驗機構名稱(chēng)、通告號等內容。

▍172藥品“黑名單”
通過(guò)查詢(xún)“國家藥品抽驗數據庫”,目前數據庫中收錄的2016年抽驗不合格藥品記錄共有172條。
其中有104條屬于中成藥,占了所有不合格藥品的60%,可見(jiàn)中成藥的質(zhì)量是目前關(guān)注的重點(diǎn)。
目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量監管更為嚴厲,被收回GMP證書(shū)的藥企中,中藥企業(yè)也占多數。例如像硫磺熏蒸藥材這種情況,已經(jīng)嚴重影響到涉及此類(lèi)原料藥的中成藥質(zhì)量,給藥企帶來(lái)了巨大的風(fēng)險。
此外,上榜的部分品種中還有注射劑。
舉個(gè)例子,近年來(lái),在各地食藥監部門(mén)的藥品抽檢過(guò)程中,注射劑“可見(jiàn)異物”被頻繁檢出。有專(zhuān)家表示,含“可見(jiàn)異物”的注射劑注入人體容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫,輕者影響藥液質(zhì)量,重者影響用藥人的健康,甚至危及生命。
根據國家食藥監總局此前的跟蹤檢查,可以發(fā)現主要檢查的對象為:
1、疫苗、血液制品,個(gè)別企業(yè)品種計劃進(jìn)行2次跟蹤;
2、上一年度質(zhì)量公報中抽檢不合格的注射劑企業(yè);
3、上一年度發(fā)放告誡信的企業(yè);
4、注冊生產(chǎn)現場(chǎng)檢查或GMP認證檢查發(fā)現缺陷較多的企業(yè);
5、中藥注射劑和生化藥品;
6、國外檢查機構檢查發(fā)現較嚴重缺陷的企業(yè)。
隨著(zhù)“國家藥品抽驗數據庫”的正式上線(xiàn),不合格藥品“黑名單”將及時(shí)更新公布。在國家藥監部門(mén)對藥品質(zhì)量更加嚴格的監管下,藥企你怕了嗎?
“國家藥品抽驗數據庫”172條記錄如下:
