昨日，重慶兩票制政策正式公布，這一由重慶市九部門(mén)聯(lián)合起草的《關(guān)于印發(fā)重慶市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知》，在2016年12月2日征求意見(jiàn)版流出時(shí)，就被業(yè)內廣泛認為是“最接近國家版”的強烈政策吹風(fēng)與版本預熱。

 

　　對照昨日正式公布的重慶版“兩票制”文件，相比征求意見(jiàn)版并沒(méi)有太大改動(dòng)——由于重慶藥交所的特殊地位，重慶“兩票制”毫無(wú)懸念地強化了藥交所在這一流通新制度中的作用——“重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫藥智能物流公共信息服務(wù)平臺的系統建設。”文件明確。

 

　　而加之建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，鼓勵企業(yè)間互相監督舉報，根據發(fā)現的問(wèn)題線(xiàn)索，適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”專(zhuān)項監督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統開(kāi)展“兩票制”監管，通過(guò)追溯藥品流向發(fā)現問(wèn)題線(xiàn)索，對存在異常的情況向醫療機構和企業(yè)發(fā)出警示等監督措施。

 

　　不僅如此，文件特別強調，要加大對違反“兩票制”規定的處罰力度。

 

　　根據文件，對違反藥品監督管理和稅務(wù)管理等有關(guān)規定的，相關(guān)部門(mén)予以嚴厲處罰，情節嚴重的移交司法部門(mén)依法處理。對提供虛假材料，故意規避我市兩票制有關(guān)規定的醫藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，根據藥品交易監管評價(jià)辦法等有關(guān)規定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會(huì )員資格等方式進(jìn)行嚴肅處理，這意味著(zhù)被踢出了重慶公立醫院市場(chǎng)。

 

　　對索票不嚴、有令不行的醫療機構要通報批評，直至追究相關(guān)人員責任”等一系列規定，將很可能使藥企在重慶面臨更嚴格的“兩票制”考驗。

 

 

　　截至目前，全國已經(jīng)有24個(gè)省市對兩票制表態(tài)，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，且已經(jīng)有安徽、湖南省發(fā)布了兩票制的實(shí)施意見(jiàn)，也都明確將在2017年推行兩票制。

 

　　2016年最后一個(gè)工作日，央視新聞聯(lián)播報道，中央全面深化改革領(lǐng)導小組第31次會(huì )議召開(kāi)，中共中央總書(shū)記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領(lǐng)導小組組長(cháng)習近平在會(huì )上發(fā)表重要講話(huà)。

 

　　會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，強調推行藥品流通“兩票制改革”，凈化藥品流通，解決突出問(wèn)題。

 

　　這一高規格講話(huà)和定調，幾乎預示了“兩票制”在2017年醫藥市場(chǎng)將引發(fā)的一系列變化。

 

　　事實(shí)上，剛剛過(guò)去的2016年幾乎可以被稱(chēng)作是醫藥行業(yè)的“兩票制”年，系列國家政策從年初發(fā)布至歲末。

 

　　2016年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》中，明確提到：“鼓勵和引導省際跨區域聯(lián)合采購，綜合醫改試點(diǎn)省份內可鼓勵一定區域間的帶量聯(lián)合采購……綜合醫改試點(diǎn)省份要在全省范圍內推行“兩票制”……總結完善福建省三明市改革做法和經(jīng)驗，在安徽、福建等綜合醫改試點(diǎn)省份推廣”。

 

　　隨后，國務(wù)院辦公廳公布《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，要求綜合醫改試點(diǎn)省份要在全省范圍內推行“兩票制”，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”。

 

　　5月12日，《關(guān)于確定第四批公立醫院改革國家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》要求，“取消藥品加成、理順醫療服務(wù)價(jià)格、推進(jìn)醫藥分開(kāi)、在藥品流通領(lǐng)域推行‘兩票制’”。

 

　　7月19日，衛計委《關(guān)于印發(fā)2016年糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)的通知》再提兩票制——“在綜合醫改試點(diǎn)省和城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)地區的藥品、耗材采購中實(shí)行‘兩票制’，即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。”

 

　　9月18日，衛計委《關(guān)于做好2016年縣級公立醫院綜合改革工作的通知》強調，在公立醫院藥品采購中執行“兩票制”。

 

　　11月18日，《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)》用整個(gè)一個(gè)段落強化“兩票制”——公立醫院藥品采購逐步實(shí)行“兩票制”。各地要因地制宜，逐步推行公立醫療機構藥品采購“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票），鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”，減少藥品流通領(lǐng)域中間環(huán)節，提高流通企業(yè)集中度，打擊“過(guò)票洗錢(qián)”，降低藥品虛高價(jià)格，凈化流通環(huán)境。通過(guò)整合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現代物流，鼓勵區域藥品配送城鄉一體化，為推進(jìn)“兩票制”提供基礎條件。建立商業(yè)賄賂企業(yè)黑名單制度，對出現回扣等商業(yè)賄賂行為的藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，取消其供貨資格。

 

　　對這一頻密的政策發(fā)布和文件表述變化，業(yè)內專(zhuān)家向賽柏藍表示，在2016年的最后一個(gè)工作日（12月30日），中央全面深化改革領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》算是醫藥行業(yè)2016年的一個(gè)“大政策”，判斷將會(huì )在2017年年初以國務(wù)院名義公布，很可能是“國辦發(fā)”級別的文件。

 

　　該專(zhuān)家認為，關(guān)于“要完善藥品、耗材、醫療器械采購機制，推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”改革，減少流通環(huán)節，凈化流通環(huán)境，整治突出問(wèn)題”這些內容僅僅是文件的一個(gè)段落內容，有關(guān)“兩票制”的政策是一個(gè)更加具體的“小政策”，應該會(huì )以國務(wù)院九部委（局）的名義出臺公布，預計大政策和小政策（兩票制）估計會(huì )同時(shí)公布。

 

　　他同時(shí)提醒廣大藥企，要做好準備迎接兩票制帶來(lái)的一系列變化和挑戰，而長(cháng)期來(lái)看，市場(chǎng)格局的變化和一部分企業(yè)的淘汰將不可避免。

 

 

 

　　根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》、國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組《關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)》、重慶市人民政府《關(guān)于印發(fā)重慶市深化醫藥衛生體制綜合改革試點(diǎn)方案的通知》要求，為做好公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作，結合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

 

 

　　按照黨中央、國務(wù)院及市委、市政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，保障藥品供應。嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。

 

 

　　 （一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次購銷(xiāo)發(fā)票，流通企業(yè)到公立醫療機構開(kāi)一次購銷(xiāo)發(fā)票。

 

　　 （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)；境內外藥品的國內總代理或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的代理商，可視同生產(chǎn)企業(yè)；藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷(xiāo)售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上情形在全國范圍內僅限一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)或總代理。

 

　　 （三）藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許調撥一次。

 

　　 （四）鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)重慶藥交所結算平臺直接結算貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。

 

 

　　 （一）全市所有公立醫療機構（含基層醫療機構，村衛生室藥品由鄉鎮衛生院代購）藥品采購全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應，鄉鎮（街道）及以下基層醫療衛生機構根據實(shí)際情況可增加一票。鼓勵部隊醫院、民營(yíng)醫院、個(gè)體診所等醫療衛生機構實(shí)施“兩票制”。

 

　　 （二）2016年12月31日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”。2017年5月31日前為過(guò)渡期。過(guò)渡期內，生產(chǎn)企業(yè)應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定在我市的一級商業(yè)代理關(guān)系，于4月1日前在重慶藥交所平臺進(jìn)行更新，同時(shí)簽署并公示承諾書(shū)；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品流通集團型企業(yè)應提供有關(guān)證明材料，簽署并公示承諾書(shū)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品；醫療機構在生產(chǎn)企業(yè)一級商業(yè)代理關(guān)系未確定前，暫可按原渠道采購藥品，4月1日后應根據藥品采購使用情況及時(shí)調整優(yōu)化配送渠道；各區縣應充分評估本地區基層醫療機構藥品配送保障情況，確需增加一票的，應通過(guò)公開(kāi)遴選確定經(jīng)營(yíng)企業(yè)并進(jìn)行備案。2017年6月1日起，全市所有公立醫療機構正式全面實(shí)施“兩票制”。

 

　　 （三）在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，需要緊急采購藥品時(shí)，可特殊處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品等特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

 

 

　　 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務(wù)部門(mén)領(lǐng)取發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應稅行為按照稅法相關(guān)規定申報繳納稅款，在銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須通過(guò)增值稅發(fā)票管理新系統開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），發(fā)票上應列明銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)、規格、型號、單位、數量、單價(jià)、金額等，不能全部列明的應當通過(guò)增值稅發(fā)票管理新系統開(kāi)具《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銷(xiāo)貨清單”），并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專(zhuān)用章，所銷(xiāo)售藥品還應附銷(xiāo)售出庫單，包括通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、出庫數量、銷(xiāo)售日期、出庫日期和銷(xiāo)售金額等內容，發(fā)票（包括銷(xiāo)貨清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與銷(xiāo)售出庫單、付款流向一致、金額一致。

 

　　 （二）藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應主動(dòng)向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票。收貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方銷(xiāo)售出庫單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、數量，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發(fā)票不符合國家有關(guān)規定及本方案要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的購銷(xiāo)發(fā)票及相關(guān)票據，應按有關(guān)規定保存。藥品流通企業(yè)將藥品銷(xiāo)售到公立醫療機構，必須提供加蓋本企業(yè)原印章的由生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的購銷(xiāo)發(fā)票復印件。

 

　　 （三）公立醫療機構要選擇網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的藥品流通企業(yè)開(kāi)展配送工作。配送企業(yè)數量應進(jìn)行合理控制。建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機制，提高配送集中度，促進(jìn)醫藥流通市場(chǎng)優(yōu)化整合。

 

　　 （四）公立醫療機構和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同時(shí)，必須將執行“兩票制”寫(xiě)入合同條款。公立醫療機構在入庫驗收藥品時(shí)，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批號等相關(guān)內容互相印證，作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。

 

　　 （五）重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫藥智能物流公共信息服務(wù)平臺的系統建設。全市各級公立醫療機構及其藥品配送企業(yè)要于2017年12月底前與該系統分批實(shí)現互聯(lián)互通，實(shí)現通過(guò)批次號查詢(xún)在生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫療機構之間的藥品流向信息。同時(shí)，鼓勵和推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間通過(guò)藥交所平臺進(jìn)行藥品交易和貨款結算。

 

　　 （六）支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，鼓勵委托具有第三方物流資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行配送。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化。

 

 

　　 （一）衛生計生部門(mén)要負責聯(lián)合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展“兩票制”監督管理工作，積極推進(jìn)“兩票制”的落實(shí)，加強對藥品采購的管理和對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查；食品藥品監督管理部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規行為；稅務(wù)部門(mén)要加強稅務(wù)票據管理，加大偷稅漏稅行為稽查、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)票據使用情況核查力度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查處；商務(wù)部門(mén)要進(jìn)一步加強藥品流通企業(yè)管理，構建配送能力等級評價(jià)體系；財政部門(mén)要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設給予資金保障；物價(jià)和工商部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。其他各相關(guān)部門(mén)要加強協(xié)作，按照職責分工，主動(dòng)作為，敢于擔當，密切配合，做好監管銜接，形成工作合力，切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。

 

　　 （二）加強“兩票制”執行情況的監督檢查。建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，鼓勵企業(yè)間互相監督舉報，根據發(fā)現的問(wèn)題線(xiàn)索，適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”專(zhuān)項監督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統開(kāi)展“兩票制”監管，通過(guò)追溯藥品流向發(fā)現問(wèn)題線(xiàn)索，對存在異常的情況向醫療機構和企業(yè)發(fā)出警示。

 

　　 （三）加大違反“兩票制”規定的處罰力度。對違反藥品監督管理和稅務(wù)管理等有關(guān)規定的，相關(guān)部門(mén)予以嚴厲處罰，情節嚴重的移交司法部門(mén)依法處理。對提供虛假材料，故意規避我市“兩票制”有關(guān)規定的醫藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，根據藥品交易監管評價(jià)辦法等有關(guān)規定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會(huì )員資格等方式進(jìn)行嚴肅處理。對索票不嚴、有令不行的醫療機構要通報批評，直至追究相關(guān)人員責任。

 

 

　　 （一）各區縣、各部門(mén)要高度重視“兩票制”工作，認真貫徹執行市委、市政府重大決策部署，充分認識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施，確保“兩票制”工作順利推行。

 

　　 （二）各區縣、各部門(mén)要以保障人民群眾看病用藥為目標，構建健康良性的藥品市場(chǎng)流通秩序，積極為“兩票制”的落實(shí)創(chuàng )造有利條件。要破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的不合理政策和規定，減少對藥品采購的行政干預。

 

　　 （三）各區縣、各部門(mén)要通過(guò)各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時(shí)解疑釋惑，妥善回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍，并及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題。

 

　　 （四）各級衛生計生部門(mén)要把推進(jìn)“兩票制”工作納入對醫療機構的考核內容，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

 

　　七、國家對“兩票制”有新規定的，適時(shí)進(jìn)行修訂完善。

 

　　抄送：國務(wù)院醫改辦、國家衛生計生委、市政府。

 

　　重慶市衛生和計劃生育委員會(huì )辦公室

 

　　2016年12月30日印發(fā)