行業(yè)動(dòng)態(tài)
九大專(zhuān)利藥挺進(jìn)新醫保藥品目錄？
作者： 來(lái)源： 日期：2016-11-16 15:27:16
全國醫保目錄2009版實(shí)行后，七年未有變動(dòng)，此次醫保目錄調整，價(jià)格昂貴的專(zhuān)利藥，這個(gè)醫保部門(mén)不得不面對的大問(wèn)題，在這次的醫保目錄調整中，有哪些專(zhuān)利藥會(huì )進(jìn)入新醫保目錄吶？
九個(gè)專(zhuān)利藥進(jìn)入國家醫保差臨門(mén)一腳
人力資源社會(huì )保障部9月30日發(fā)布《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）要求，2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作。
根據《意見(jiàn)》，醫保目錄調入藥品原則是重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
在中國已上市且臨床使用量大的專(zhuān)利藥（已過(guò)專(zhuān)利期，但仿制藥尚未上市的產(chǎn)品本文也計算在內）中，篩選出上述九個(gè)專(zhuān)利產(chǎn)品，分析其進(jìn)入國家新醫保目錄的有利因素。
其中有7個(gè)屬于抗腫瘤藥物，1個(gè)是循環(huán)系統藥物，1個(gè)是抗病毒藥物。2015年醫療市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)5億元且是獨家品種的有曲妥珠單抗、吉非替尼、?？颂婺?、硼替佐米4個(gè)產(chǎn)品。
曲妥珠單抗
曲妥珠單抗在2015年城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院（以下稱(chēng)醫療市場(chǎng)）銷(xiāo)售額達到16.36億元，2015年的銷(xiāo)售增長(cháng)率達22.65%，增長(cháng)速度較快。
曲妥珠單抗是羅氏的獨家品種，同時(shí)也被廣西、寧夏、內蒙古三個(gè)省列為地方醫保增補乙類(lèi)品種，顯示了曲妥珠單抗巨大的市場(chǎng)需求，也符合了臨床價(jià)值高的條件。
該藥專(zhuān)利2015年已到期，內蒙古、江西、浙江省人社廳與藥企進(jìn)行談判，以談判形式來(lái)降低藥價(jià)、企業(yè)慈善捐助等方式準入醫保支付范圍。在各個(gè)因素考量下，各方在積極推進(jìn)曲妥珠單抗進(jìn)入國家新醫保目錄。
吉非替尼和?？颂婺?/strong>
吉非替尼適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），?？颂婺嵯抻谕砥诜切〖毎伟┒€(xiàn)治療。兩者擁有重合的治療領(lǐng)域。
吉非替尼2013年到2015年醫療市場(chǎng)的銷(xiāo)售額從8.93億元上漲到12.54億元，上漲了3.61億元，年復合增長(cháng)率達到18.50%。增長(cháng)速度較快。同時(shí)，吉非替尼是阿斯利康的獨家品種，已經(jīng)被六個(gè)省市收錄進(jìn)地方醫保增補名錄。
?？颂婺?013年到2015年，醫療市場(chǎng)的銷(xiāo)售額從3.44億元上漲到6.29億元，上漲了2.86億元，且2014年和2015年的增長(cháng)率都在30%以上，顯示了良好的增長(cháng)趨勢。而且?？颂婺崾俏覈耆灾髦R產(chǎn)權的小分子靶向抗癌新藥，也是貝達藥業(yè)的獨家品種。
吉非替尼和?？颂婺釋τ诜切〖毎伟┗颊邅?lái)說(shuō)，都是救命藥。經(jīng)過(guò)國家藥品價(jià)格談判，以上兩種藥品分別降價(jià)55%和54%。衛計委會(huì )同財政部聯(lián)合印發(fā)通知，要求各地力爭在今年10月底前，將國家談判藥品納入新農合報銷(xiāo)藥物目錄。
藥品價(jià)格談判也是在為高價(jià)、有效、必需藥進(jìn)入新醫保目錄做準備，這兩種藥物進(jìn)入新的國家醫保目錄好像已經(jīng)水到渠成。
硼替佐米
注射用硼替佐米2013年醫療市場(chǎng)銷(xiāo)售額3.25億元，2015年醫療市場(chǎng)銷(xiāo)售額5.34億元，增長(cháng)了2.09億元，年復合增長(cháng)率為28.22%。且2014年和2015年的增長(cháng)率都在20%以上。硼替佐米臨床使用量大，是西安楊森的獨家品種，且已進(jìn)入內蒙古地方醫保增補目錄。硼替佐米有非常大的機會(huì )進(jìn)入新的國家醫保目錄。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯
富馬酸替諾福韋二吡呋酯2015年醫療市場(chǎng)銷(xiāo)售額為1.03億元，2014年的銷(xiāo)售額增長(cháng)率是78.82%，2015年更是達到222.60%，上漲速度驚人。本品是一種核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，以與核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑類(lèi)似的方法抑制逆轉錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1的活性，同時(shí)可有效對抗多種病毒。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯的專(zhuān)利歸屬于吉利德，葛蘭素史克（天津）有限公司也在生產(chǎn)銷(xiāo)售該產(chǎn)品。同時(shí)該產(chǎn)品是本次國家藥品價(jià)格談判成功的三個(gè)產(chǎn)品之一，降價(jià)幅度為67%，是治療慢性乙肝一線(xiàn)藥物，各省市開(kāi)始或已經(jīng)將其納入新農合報銷(xiāo)藥物目錄。
培美曲塞二鈉、甲磺酸伊馬替尼、厄貝沙坦氫氯噻嗪雖然不是獨家品種，但是銷(xiāo)售數額巨大，被多個(gè)省市通過(guò)價(jià)格談判等手段納入地方醫保范圍，種種跡象表明，這些專(zhuān)利藥品有非常大的機會(huì )進(jìn)入國家新醫保目錄。時(shí)隔七年之后，國家醫保目錄的調整方案塵埃落定，國家新醫保目錄也將“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”。
