行業(yè)動(dòng)態(tài)
抗高血壓藥物市場(chǎng)達252億元 復方普利類(lèi)增速第一
作者： 來(lái)源：醫藥網(wǎng) 日期：2016-09-09 09:29:51
血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI，簡(jiǎn)稱(chēng)普利類(lèi)）、鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB，沙坦類(lèi)）和β阻滯劑是全球高血壓藥物治療市場(chǎng)的主力品種。近五年來(lái)，新一代抗高血壓藥物在中國的廣泛使用，使中國的高血壓控制率有了大幅改善，客觀(guān)上減少了卒中的發(fā)生率。
據新發(fā)布的中國第10部《中國心血管病報告》，2013年中國高血壓直接經(jīng)濟負擔已增長(cháng)到2106.5億元，占據衛生總費用的6.61%。隨著(zhù)心血管疾病的年輕化趨勢，抗高血壓仍是一場(chǎng)全民性的戰略性課題。
隨著(zhù)我國高血壓人群數量的增加，在國家政策利好、醫療保障體系全面覆蓋、加大健康知識科普的形勢下，百姓用藥水平逐年提高，抗高血壓藥物市場(chǎng)增勢強勁。據最新統計數據，2015年中國抗高血壓藥物市場(chǎng)規模達到252.39億元，同比上一年增長(cháng)了12.52%，占據心血管系統藥物40%份額。
增長(cháng)率居第一位
全球臨床使用較多的普利（ACEI）類(lèi)復方制劑主要是與利尿劑（HCTZ）、鈣拮抗劑（CCB）和葉酸組成。據米內網(wǎng)HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院固定劑量的復方抗高血壓制劑用藥金額為7.52億元，同比上一年增長(cháng)了16.70%。2011-2015年五年間年平均增長(cháng)率達到30.23%。2015年，在新品種學(xué)術(shù)推廣的帶動(dòng)下，復方普利類(lèi)藥物成為高速增長(cháng)的一類(lèi)藥物。
數據顯示，公立醫院高血壓治療藥物中，固定劑量的復方普利類(lèi)藥物增長(cháng)率居第一位，同比上一年增長(cháng)26%，而復方沙坦類(lèi)藥物增長(cháng)率下降為13.73%，單方沙坦和普利類(lèi)藥物增長(cháng)率均在6%左右。
國內上市的復方普利（ACEI-CO）類(lèi)藥物主要是培哚普利吲達帕胺、依那普利葉酸、貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴(lài)諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪等七個(gè)品種。國外還上市了群多普利維拉帕米、雷米普利非洛地平等品種。國內雖有相關(guān)研究報道，但還未有上市品種，有待深入開(kāi)發(fā)。
培哚普利吲達帕胺領(lǐng)軍
復方普利市場(chǎng)上銷(xiāo)售額居第一位的品種是培哚普利吲達帕胺，是施維雅（天津）制藥有限公司上市的獨家品種，商品名為百普樂(lè )。培哚普利吲達帕胺是一類(lèi)低劑量復方制劑，1993年研究開(kāi)發(fā)，2005年獲得CFDA批準，2006年在中國上市。
百普樂(lè )由ACEI類(lèi)藥物培哚普利叔丁胺鹽與利尿降壓藥吲達帕胺組成，以不同角度和不同機制抗高血壓，從而發(fā)揮協(xié)同作用，降低ACEI類(lèi)藥物引起血鉀升高的不良反應，對靶器官有保護作用，是《中國高血壓治療指南》中的原發(fā)性高血壓一線(xiàn)治療用藥。
2011年，百普樂(lè )在醫院市場(chǎng)開(kāi)始了真正起步，隨后一路攀升。據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院培哚普利吲達帕胺用藥金額達3200萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)了18.28%。保守測算，國內市場(chǎng)規模在2億元左右。近年來(lái)，國外圍繞ACEI復方藥物進(jìn)行深入開(kāi)發(fā)，2015年1月美國FDA已批準Symplmed制藥公司的培哚普利氨氯地平固定劑量復方制劑上市，國內這一類(lèi)藥物仍在前期研究中。
依那普利葉酸片增長(cháng)率25.29%
依那普利葉酸片是ACEI-CO用藥中居第2位的藥物。該藥是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸（Hcy）水平升高的原發(fā)性高血壓。
2010年，CFDA批準深圳奧薩制藥有限公司的依那普利葉酸片上市，商品名為“依葉”。馬來(lái)酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，發(fā)揮協(xié)同治療作用，治療高血壓的同時(shí)降低血漿同型半胱氨酸水平，是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)心血管化學(xué)新藥。依那普利葉酸片以其獨特作用機制拉動(dòng)其市場(chǎng)快速增長(cháng)。
《中國高血壓防治指南》指出，在我國人群血壓升高導致卒中發(fā)病的強度為西方人群的1.5倍。中國人與西方人群相比，血漿同型半胱氨酸水平較高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍；而高血壓人群Hcy水平顯著(zhù)高于正常人群。由于遺傳基因、環(huán)境和生活習慣等多方面的原因，血漿Hcy水平高、葉酸水平低者，采用補充微量葉酸可有助降低卒中發(fā)生率。
據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院依那普利葉酸片用藥金額為1900萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)25.29%。深圳奧薩制藥通過(guò)進(jìn)一步加強學(xué)術(shù)推廣，擴大品牌知名度，進(jìn)一步拉動(dòng)了市場(chǎng)發(fā)展，預計未來(lái)幾年該品銷(xiāo)售額將達到10億元以上的規模。
將成高端市場(chǎng)主要品種
另外5個(gè)復方普利藥物也是增長(cháng)較快的品種。據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院ACEI-CO用藥中，貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴(lài)諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪增長(cháng)率分別達到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。
目前國內固定劑量復方抗高血壓藥物處于起步階段，原因有二：一是認知度問(wèn)題，另一個(gè)是受招標政策影響。僅有部分三級醫院有固定劑量的復方制劑，而社區醫院基本是空白點(diǎn)。隨著(zhù)醫改步入“深水區”，這一局面將得到改觀(guān)。預計到2020 年，抗高血壓固定劑量復方制劑市場(chǎng)將有大幅增長(cháng)，潛在市場(chǎng)將得到快速、有效釋放，業(yè)內專(zhuān)家認為，抗高血壓固定劑量復方制劑將成為高端市場(chǎng)的主要品種。
