行業(yè)動(dòng)態(tài)
揭開(kāi)2016年醫藥行業(yè)政策下的面紗
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2016-07-06 13:43:22
醫藥網(wǎng)7月6日訊 進(jìn)入2016年后,多個(gè)監管部門(mén)各自出臺了系列不同的影響醫藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)基礎的政策。
部分政策在過(guò)去進(jìn)行了淺層次的試點(diǎn),但是全國性實(shí)施、系統性實(shí)施,整個(gè)醫藥行業(yè)沒(méi)有老經(jīng)驗可依據。從行業(yè)的角度,我們面對的是各個(gè)獨立的新規則。然而,相關(guān)政策背后的制定機構、專(zhuān)家庫其實(shí)是同一批人的大腦,其思維具有連續性及整體性。因此,需在線(xiàn)狀的規則中,反推其背后的立場(chǎng),才能做出更穩妥的應對方案。在未充分考慮各個(gè)政策間連鎖反應的前提下,解決方案可能會(huì )得出相反的預判。
目前,系列出臺的政策按歸類(lèi)而言,主要包括了三大方面:公立醫療機構改革、銷(xiāo)售渠道改革、產(chǎn)品批文改革。
公立醫療機構改革
公立醫院改革主要圍繞著(zhù)“看病不難,看病不貴”這兩個(gè)著(zhù)力點(diǎn)進(jìn)行,其具體措施如下:
看病不貴
1.制定系列的醫院考核指標
1) 藥占比;
2) 醫療費用增長(cháng)率;
3) 其他考慮指標(如平均住院日、次均費用);
4) 醫??刭M/醫療費用控制。
2.限制藥品使用量,合理用藥
1)處方點(diǎn)評/PBM;
2)臨床路徑。
3.降低藥品價(jià)格
1)藥品招標改革;
2)GPO;
3)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺建設;
4)醫保支付標準改革。
看病不難
1.多點(diǎn)執業(yè);
2.分級診療;
3.家庭醫生制度;
4.網(wǎng)絡(luò )醫院試點(diǎn)。
在系列政策實(shí)施的過(guò)程中,我們可發(fā)現這些單位的角色行為改變了。
省、市地方政府衛計委、醫改辦
逐漸回收醫院獨立經(jīng)營(yíng)權。地級政府、衛計委、醫保辦通過(guò)制定總藥師制度(制定集中采購目錄)、總會(huì )計師制度(獨立的會(huì )計組織負責區域醫院的財務(wù)管理)、PBM及臨床路徑實(shí)施、醫院院長(cháng)聘任制及細化考核指標逐漸將單一醫院的管理匯集成區域管理。
騰籠換鳥(niǎo)。通過(guò)采用措施降低藥品、耗材等采購價(jià)格,取消加成,為提高醫療費用換取空間。
醫院
受考核指標、用藥限制(輔助用藥目錄、禁止門(mén)診輸液)影響,及藥品0加成后財政撥付不及時(shí)等影響。醫院行為既表現為限制藥品使用種類(lèi)、數量及金額,同時(shí)也出現了推動(dòng)第三方機構建立DTP藥房的意愿。
營(yíng)銷(xiāo)渠道改革
從監管方的角度,藥品虛高的主要原因在于營(yíng)銷(xiāo)渠道中參與的角色過(guò)多,而每一個(gè)角色為了生存、利潤最大化,導致藥品營(yíng)銷(xiāo)競爭行為白熱化。營(yíng)銷(xiāo)投入過(guò)高,導致藥品零售價(jià)格維持在高價(jià)位運行、藥品過(guò)度使用等亂象。
因此,政策的集中點(diǎn)在于提升商業(yè)集中度、減少參與方、擠壓費用空間等,渠道改革的規則歸類(lèi)主要包括以下兩方面。
1.合規經(jīng)營(yíng),提升集中度
1)兩票制,鼓勵一票制 ;
2)片區集約化配送 ;
3)GPO;
4)GSP飛檢 。
2.降低費用空間、降低競爭因素
1)營(yíng)改增;
2)經(jīng)營(yíng)核查,擠壓過(guò)票公司、代理商。
渠道改變后,營(yíng)銷(xiāo)行為主要參與者:商業(yè)配送、代理商、生產(chǎn)企業(yè)將會(huì )面臨以下的局面。
商業(yè)配送
1)行政要求導致商業(yè)公司大幅減少;
2)大型商業(yè)終端話(huà)語(yǔ)權/區域準入能力提升;
3)工業(yè)-配送-醫院轉為主流模式,購銷(xiāo)鏈條中參與者大幅縮減;
4)商業(yè)資金壓力劇增。
代理商
1)過(guò)票行為消失、銷(xiāo)售費用空間下降,提現難度增加;
2)不參與藥品購銷(xiāo)流程,不再需要GSP,品種控制權減弱;
3)職能改變,僅剩下藥品信息傳遞功能。
生產(chǎn)企業(yè)
1)“底價(jià)”模式消失,企業(yè)匯集全部的合規、稅務(wù)風(fēng)險;
2)銷(xiāo)售費用空間下降(難以利用票據減少稅收);
3)自營(yíng)隊伍亦缺乏合理票據、高開(kāi)產(chǎn)品更難;
4)存在外購第三方推廣服務(wù)。
藥品批文改革
減少批文供給,特別是中小型企業(yè)的閑置批文,被認為是減低過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)行為的有效途徑。
目前,這部分措施主要表現為強效推動(dòng)藥品一致性評價(jià)、藥品注冊辦法改革、臨床數據自查核查、GMP飛檢及新版GMP未過(guò)的批文整體注銷(xiāo)等。
值得注意的是,上市許可人制度有利于生產(chǎn)批文向有實(shí)力的代理企業(yè)、組織聚集。
藥品批文改革后,對于生產(chǎn)企業(yè)及代理商影響甚大。批文供給大幅減少,可能導致代理商無(wú)藥可代,從而迫使更多的參與者出局。
結語(yǔ):
行業(yè)經(jīng)常戲言,本次醫改已經(jīng)變?yōu)榱?ldquo;藥改”。我們遇到/未遇到的政策,基本都圍繞著(zhù)看病不貴(降低藥品價(jià)格,規范藥品使用數量及降低因過(guò)多角色參與導致的過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)行為)、看病不難(調整優(yōu)化患者流)這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。多個(gè)監管部門(mén)正在合力下著(zhù)一盤(pán)很大的棋,哪里才是出路?思考這些政策背后的邏輯,方能探索未來(lái)前進(jìn)的方向。