行業(yè)動(dòng)態(tài)
國外441種專(zhuān)利藥步入“解禁期”
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2014-06-13 11:22:43
3.1類(lèi)新藥的春天似乎正要來(lái)臨。數據顯示,從2014年開(kāi)始的未來(lái)5年內,國外的原研藥專(zhuān)利將逐漸到期,累計藥品將達到441種。其中,賽諾菲,葛蘭素史克以及拜耳先靈分別以9個(gè),7個(gè)和6個(gè)排名前三位。
而據理財周報記者最新了解到的信息顯示,國內多家藥企都在進(jìn)軍3.1類(lèi)新藥的研發(fā)和申報。其中,恒瑞醫藥有18個(gè)在研藥物,15個(gè)待申報。其中包括帕瑞普布納,替格瑞洛這樣的重磅藥品。尾隨其后的科倫藥業(yè),在研藥品5個(gè),11個(gè)生產(chǎn)批件待申報。主打鹽酸厄洛替尼,索拉菲尼等腫瘤藥品。海
藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三,第四位。
萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車(chē),而是選擇主打治療痛風(fēng)類(lèi)藥品非布索坦,以及抑郁癥類(lèi)藥品阿戈美拉汀。
3.1類(lèi)藥其實(shí)就是已在國外上市銷(xiāo)售但未在國內上市銷(xiāo)售的藥品。
不過(guò),國內藥企不會(huì )只在一棵樹(shù)上“吊死”。“專(zhuān)利藥的價(jià)格要遠遠超過(guò)仿制藥,面對90%為仿制藥的尷尬局面,能研發(fā)屬于自己的1.1類(lèi)新藥才是獲勝的王道。靜等專(zhuān)利藥過(guò)期,是守株待兔的方式。”一位藥品監管部門(mén)的負責人對記者說(shuō)。
統計數據顯示, 2014上半年共有37個(gè)1.1類(lèi)新藥申報臨床,江蘇恒瑞憑借通風(fēng)類(lèi)藥品分子,前列腺癌治療藥分子以及病毒中和抗體類(lèi)藥分子蟬聯(lián)榜首。腫瘤藥品依舊是最大熱門(mén)。
在37個(gè)藥品中,非上市公司占據絕大多數,僅有科倫,恒瑞,華海、石藥集團等零星幾個(gè)醫藥上市公司??磥?lái),在原研藥方面,僅依靠財力是不夠的。