行業(yè)動(dòng)態(tài)
2011-2015年食藥監總局統計年鑒數據盤(pán)點(diǎn)
作者： 來(lái)源：神宇醫藥 日期：2016-02-19 09:21:42
醫藥網(wǎng)2月19日訊 近日，國家食品藥品監管總局在官網(wǎng)發(fā)布2015年度食品藥品監管統計年報。本文對2011年-2015年的統計年報進(jìn)行梳理分析，從相關(guān)數據中，看看 “十二五規劃”期間醫藥行業(yè)的發(fā)展走勢。
這五年間，全國制藥企業(yè)數量增速較平緩。截至2015年11月底，全國藥企數量5065家，僅比2014年多出65家。醫藥行業(yè)洗牌正當時(shí)，追求質(zhì)量比數量更重要。
全國實(shí)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)（單位：家）
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
十二五期間，零售連鎖企業(yè)的數量從2011年的2607家增長(cháng)到2015年11月底的4981家，增長(cháng)了將近一倍。零售連鎖門(mén)店逐年增長(cháng)，另一面，單體藥店的數量正在下降，兩者的數量正越來(lái)越接近。
零售連鎖企業(yè)（單位：家）
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
零售藥店（單位：家）
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
隨著(zhù)國家對醫療器械行業(yè)的重視程度上升，這一行業(yè)也迎來(lái)洗牌期。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的數量，從2011年到2014年的逐步增長(cháng)，到2015年陡然下降，回到2011年總數之下。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（單位：家）
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
新藥臨床批準（單位：件）
注： 2011年年報藥品注冊數據不祥
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
藥品注冊情況，從2012年到2015年，仿制藥臨床申請的批準數大幅增長(cháng)，但獲批準的生產(chǎn)申請卻在下降。實(shí)際上，隨著(zhù)一致性評價(jià)的展開(kāi)，國家對仿制藥生產(chǎn)上市的要求正在不斷加強，仿制藥企業(yè)要獲得更大的市場(chǎng)，需要修煉內功。
仿制藥批準（單位：件）
注： 2011年年報藥品注冊數據不祥
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
進(jìn)口藥批準
注： 2011年年報藥品注冊數據不祥
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
這五年間，中藥保護品種數不斷下降，業(yè)內都認為這會(huì )引起中藥行業(yè)格局之變。其實(shí)，國家減少對某些特殊中藥的保護，也許正是對諸多中藥企業(yè)的鼓勵。
中藥保護品種（單位：個(gè)）
數據來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監管統計年報
從2011年的182636件到2015年89226件，藥品案件數正在大幅下降。隨著(zhù)政府有關(guān)部門(mén)對醫藥行業(yè)的監察、懲罰力度不斷加大，藥品行業(yè)也向著(zhù)更規范化的方向發(fā)展。
食品藥品監管部門(mén)查處藥品案件（單位：件）
