為建立完善我省公立醫院藥品集中采購工作，依據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕33號)、《關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕38號)、《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號)等文件精神，制定本實(shí)施方案。
一、目標基本原則和總體要求
（一）目標。
進(jìn)一步規范藥品集中招標采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應，降低藥品虛高價(jià)格，規范購銷(xiāo)行為，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。
（二）基本原則。
1.一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)。
省級藥品采購平臺是藥品集中采購的服務(wù)載體，全省所有公立醫院及基層醫療衛生機構使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應在省級藥品集中采購平臺上公開(kāi)采購、允許國家公立醫院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，其采購價(jià)格與省級平臺聯(lián)動(dòng)，規范調整。
2.分類(lèi)采購、突出重點(diǎn)。
按照國家確定的原則及要求，科學(xué)合理制定藥品采購目錄，并劃分為6種方式進(jìn)行分類(lèi)采購。對納入雙信封招標和談判（議價(jià)）采購目錄的藥品，按照量?jì)r(jià)掛鉤原則進(jìn)行采購。各級公立醫院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃和預算，在省集中采購平臺上按照已經(jīng)公示的采購結果進(jìn)行帶量采購。
3.分批實(shí)施、穩步推進(jìn)。
充分考慮上年度藥品實(shí)際采購金額、用量和四川疾病譜等綜合因素，組織專(zhuān)家充分論證后，制定藥品采購目錄，分批次采購，并不斷改進(jìn)完善，確保藥品集中采購工作規范和穩妥推進(jìn)。
4.公開(kāi)透明、全程監督。
加強藥品采購全過(guò)程的綜合監管，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。健全省級藥品采購機構內部制約和外部監督機制，自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì )各界監督。加強藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
5.政府主導、責任到位。
?。ㄊ校┤嗣裾訌娊M織領(lǐng)導和督導評估，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中的重大問(wèn)題。衛生計生、發(fā)改、人社、財政、商務(wù)、經(jīng)信、工商、食藥、保監等有關(guān)部門(mén)各司其職，密切配合，形成工作合力。醫保經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規定與醫療機構及時(shí)、足額結算醫療費用。
（三）實(shí)施范圍。
全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫療機構、基層醫療衛生機構和參加藥品招標采購的藥品企業(yè)及其他各方相關(guān)當事人適用本實(shí)施方案。鼓勵社會(huì )資本辦醫在內的其他性質(zhì)醫療機構執行本輪藥品集中招標采購結果。
（四）采購周期。
采購周期原則上一年一次。對采購周期內新批準上市的藥品，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，另行組織集中采購。
（五）組織及工作機構。
省醫改領(lǐng)導小組負責審定和批準《2015年四川省公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案》；省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì )議負責協(xié)調藥品集中采購相關(guān)工作，相關(guān)成員單位按照工作職能開(kāi)展藥品集中采購相關(guān)工作；省衛生計生委負責牽頭制定《2015年四川省公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案》，組織開(kāi)展藥品集中采購工作，對醫療機構執行集中采購結果（情況）進(jìn)行監督檢查；省藥械集中采購服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采中心）負責藥品集中采購工作的具體實(shí)施。
二、采購方式及目錄
（一）雙信封招標采購藥品。
1.清單制定。
①根據2014年度掛網(wǎng)藥品全省醫療機構藥品網(wǎng)上采購金額，將藥品按品種采購金額排序，占比累計不低于80%的藥品品種中，除談判（議價(jià)）采購藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一、二類(lèi)精神藥品外，納入雙信封招標采購范圍。剩余20%的藥品品種，采取其他規定方式采購。
②納入雙信封招標采購范圍的品種，由省藥采中心根據2014及2015年掛網(wǎng)藥品的劑型、規格和采購數量進(jìn)行匯總，經(jīng)專(zhuān)家論證，原則上將占同一品種80%采購數量的劑型規格及國家基本藥物目錄中的劑型規格納入雙信封招標目錄，其余劑型規格納入備案采購。雙信封招標采購清單報省藥械集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室審批通過(guò)后，由省衛生計生委按采購金額、藥品類(lèi)別等分兩批公布。
③醫療機構根據雙信封招標目錄，按照不低于2014年度藥品實(shí)際使用量的80%上報計劃采購數量，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型不得超過(guò)3種，每種劑型對應的規格不得超過(guò)2種。醫療機構上報的計劃采購數量作為帶量采購和合同簽訂依據。
2.招標單元劃分
在經(jīng)濟技術(shù)標評標前，組織專(zhuān)家論證，按《藥品雙信封招標單元劃分細則》（見(jiàn)附件2）劃分招標單元。
3.競標方式。
同一競價(jià)組有3家及以上企業(yè)的，實(shí)行雙信封招標。不足3家的，實(shí)行議價(jià)談判。
（二）談判（議價(jià)）采購藥品。
1.談判采購。國家確定的專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購。由國家進(jìn)行談判的藥品執行國家談判結果。對于國家暫未納入談判的藥品，探索以省為單位的量?jì)r(jià)掛鉤談判采購。國家談判原則公布后，省級談判參照國家談判原則進(jìn)行調整。
2.議價(jià)采購。納入雙信封招標采購清單但同一競價(jià)組有效競標企業(yè)不足3家的藥品，參考競價(jià)品規中標價(jià)格，實(shí)行議價(jià)采購。省藥采中心匯總議價(jià)采購藥品清單，報省藥械集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室審批通過(guò)后由省衛生計生委公布。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
1.婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、二類(lèi)精神病藥品以及除雙信封招標采購藥品、談判（議價(jià)）采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和備案采購藥品外的藥品為直接掛網(wǎng)采購藥品。直接掛網(wǎng)藥品按照《2014年四川省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》的采購方式繼續執行掛網(wǎng)結果。
2.在國家出臺的直接掛網(wǎng)藥品目錄基礎上，視臨床用藥需求，對部分種類(lèi)直接掛網(wǎng)藥品，參照國家目錄制定原則和示范藥品進(jìn)行適當增補。省增補目錄由專(zhuān)家論證并報省藥械集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室審批通過(guò)后，由省衛生計生委公布。
3.對基礎輸液直接掛網(wǎng)采購開(kāi)展資質(zhì)評定，資質(zhì)評定排名前80%的企業(yè)取得掛網(wǎng)資格，區分不同限價(jià)組并核定最高掛網(wǎng)限價(jià)。具體資質(zhì)評定及限價(jià)細則見(jiàn)附件4。
（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。
國家公布的定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及時(shí)增補掛網(wǎng)。醫療機構按照全國統一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，不得二次議價(jià)。
（五）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
國家公布的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品藥品，實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。醫療機構在國家最高零售指導價(jià)格以下自行采購。
凡醫療機構臨床有需要的，藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫療機構可隨時(shí)向省藥采中心提出掛網(wǎng)申請。
（六）備案采購。
屬于雙信封招標品種但未納入招標采購清單的劑型、規格，以及雙信封招標采購、談判（議價(jià)）采購未中標的產(chǎn)品和基礎輸液資質(zhì)評定未入圍企業(yè)的產(chǎn)品，納入備案采購。備案采購產(chǎn)品將公布同招標單元產(chǎn)品的中標價(jià)格或其原掛網(wǎng)價(jià)格作為采購參考價(jià)格（兩者均有時(shí)，將同時(shí)公布）。備案采購的具體采購方式和要求按照《2014年四川省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》、《關(guān)于<四川省醫療機構藥品集中采購目錄>以外藥品開(kāi)展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕91號）和《四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心關(guān)于部分藥品開(kāi)展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕109號）等相關(guān)文件執行。
三、雙信封招標
對《四川省2015年醫療機構藥品雙信封招標采購清單》中，各競價(jià)組資質(zhì)審核合格的3家及以上企業(yè)的藥品，由省藥采中心采取雙信封招標。藥品企業(yè)需按附件3要求提交經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。
（一）經(jīng)濟技術(shù)標評審。
1.經(jīng)濟技術(shù)標指標體系。對投標藥品企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規模等指標，采用定量評價(jià)方法進(jìn)行評審。全部由計算機客觀(guān)評分組成，滿(mǎn)分為100分。具體指標體系見(jiàn)附件5。
2.藥品經(jīng)濟技術(shù)標評審不區別競價(jià)分組，對雙信封招標采購清單中同一招標單元藥品，按照經(jīng)濟技術(shù)標得分從高到低的順序進(jìn)行評審。并按照下表規定確定進(jìn)入商務(wù)標評審的產(chǎn)品數量。

產(chǎn)品數（個(gè)）	進(jìn)入商務(wù)標評審數（個(gè)）
≤6	全部進(jìn)入
7	6
8-9	7
10-11	8
12-13	9
14-15	10
16-18	11
19-21	12
22-24	13
25-27	14
28-30	15
30個(gè)以上	16

3．按上表入圍關(guān)系確定入圍名單后，如無(wú)四川省內藥品企業(yè)生產(chǎn)品種（不含委托加工）入圍的，對未入圍的四川省內藥品企業(yè)生產(chǎn)品種（不含委托加工）按照經(jīng)濟技術(shù)標得分從高到低的順序單獨排序，前50%的品種取整數（四舍五入）不占入圍指標入圍商務(wù)標。
（二）商務(wù)標評審。
1.競價(jià)分組。
（1）同一招標單元藥品分為兩個(gè)競價(jià)分組分別評審：
第一競價(jià)組：通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品；國家一類(lèi)新藥；保護期內的國家保密處方中成藥；中藥一級/二級保護品種；獲得國家科學(xué)技術(shù)獎（獎項包括國家最高科學(xué)技術(shù)獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、中華人民共和國國際科學(xué)技術(shù)合作獎）藥品；國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品；獲得省政府質(zhì)量獎的藥品；過(guò)保護期的化合物專(zhuān)利藥品（包括其中某一成分為過(guò)保護期化合物專(zhuān)利的復方制劑、原研專(zhuān)利授權聯(lián)合生產(chǎn)的藥品）；香港醫院管理局采購藥品；獲得FDA/歐盟等制劑認證藥品；首仿藥品。
第二競價(jià)組：其他GMP藥品。
（2）同一競價(jià)分組藥品，生產(chǎn)企業(yè)數量大于等于3家的，進(jìn)行商務(wù)標競價(jià)。
2.網(wǎng)上報價(jià)。
商務(wù)標書(shū)評審實(shí)行網(wǎng)上報價(jià)形式。
（1）網(wǎng)上報價(jià)時(shí)間。具體時(shí)間通過(guò)“四川藥械采購與監管”信息平臺另行通知。
（2）報價(jià)要求：
①報價(jià)需按省級采購平臺報價(jià)系統顯示的包裝單位進(jìn)行報價(jià)。報價(jià)為包含配送費用及其他所有稅費在內的貨架交貨價(jià)。報價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。
②網(wǎng)上報價(jià)截止時(shí)間前，企業(yè)可撤回和修改網(wǎng)上報價(jià)。網(wǎng)上報價(jià)截止時(shí)間后，企業(yè)不得撤回和修改網(wǎng)上報價(jià)。
③未報價(jià)的產(chǎn)品、報價(jià)為“0”的產(chǎn)品、未能在規定時(shí)間內成功進(jìn)行報價(jià)解密的產(chǎn)品，均視為無(wú)效報價(jià)，按廢標處理。
詳細報價(jià)要求另行公布。
（3）報價(jià)解密。
①本次集中采購報價(jià)采用網(wǎng)上遠程解密方式。企業(yè)在規定時(shí)間內完成解密工作。
②網(wǎng)上報價(jià)解密時(shí)間通過(guò)“四川藥械采購與監管”信息平臺另行通知。
網(wǎng)上報價(jià)解密時(shí)，有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行現場(chǎng)監督，確保報價(jià)解密過(guò)程公開(kāi)、公平、公正。
3.中標判定。
（1）對進(jìn)入商務(wù)標競價(jià)產(chǎn)品，各競價(jià)組按照報價(jià)從低到高的順序確定兩個(gè)擬中標產(chǎn)品。擬中標產(chǎn)品因各種原因被取消資格的，按照報價(jià)從低到高的順序依次替補。
（2）最低、次低報價(jià)出現并列的，取經(jīng)濟技術(shù)標排名靠前者為擬中標產(chǎn)品。若經(jīng)濟技術(shù)標也相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬當選；無(wú)產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬當選。
（3）中標產(chǎn)品屬于已掛網(wǎng)常規限價(jià)產(chǎn)品的，中標價(jià)格不得高于該產(chǎn)品的現行掛網(wǎng)限價(jià)；未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不得高于其目前正在執行的全國各省級中標/掛網(wǎng)價(jià)中最低5個(gè)省價(jià)格的均價(jià)；組合包裝產(chǎn)品不得高于各組分最高中標/掛網(wǎng)價(jià)之和。不滿(mǎn)足上述價(jià)格要求的，按廢標處理。
（4）同一招標單元，第二競價(jià)組的擬中標價(jià)格高于第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格的，按第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格調平。企業(yè)不接受的，視為放棄中標。
（5）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規格產(chǎn)品的擬中標價(jià)格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調平處理。企業(yè)不接受的，視為放棄中標。
4.其他。
因時(shí)間差關(guān)系，對已納入雙信封招標清單的藥品，一旦國家出臺談判、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、定點(diǎn)生產(chǎn)等相關(guān)目錄后，若被歸屬于雙信封招標外的其他采購類(lèi)別，其在“雙信封招標”中的結果無(wú)效，自動(dòng)納入其他采購方式執行。
四、談判（議價(jià)）采購
（一）采購藥品范圍。
1.談判藥品范圍。
根據分類(lèi)談判、突出重點(diǎn)的原則，分批對專(zhuān)利藥品、獨家藥品進(jìn)行價(jià)格談判（具體品種另行公布）。
2.議價(jià)藥品范圍。
納入雙信封招標采購清單但同一競價(jià)組有效競標企業(yè)不足3家的藥品。
（二）專(zhuān)家組成與抽選。
1.專(zhuān)家組成。
專(zhuān)家組由臨床專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家、醫保管理專(zhuān)家、藥品質(zhì)量評審管理專(zhuān)家、省發(fā)改委價(jià)格評審專(zhuān)家組成，臨床專(zhuān)家按藥品臨床使用類(lèi)別抽取。專(zhuān)家組人數應為5人及以上的單數。
2.專(zhuān)家抽選。
由省衛生計生委從省藥品集中采購專(zhuān)家庫中隨機抽取，從抽取到開(kāi)始談判的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
（三）談判、議價(jià)原則。
1.確定談判、議價(jià)的上限價(jià)格。
談判、議價(jià)藥品以四川省公立醫院網(wǎng)上最低采購價(jià)和外省省級最低中標\掛網(wǎng)價(jià)中的低價(jià)作為上限價(jià)格，組合包裝產(chǎn)品同時(shí)不得高于各組分最高中標/掛網(wǎng)價(jià)之和。
四川省公立醫院網(wǎng)上最低采購價(jià)格由省藥采中心從“四川省藥械采購與監管”平臺上采集，采集期限為2014年1月1日至今。外省省級最低中標\掛網(wǎng)價(jià)由藥品企業(yè)提供，價(jià)格為至今正在執行的價(jià)格。
2.談判采購原則。
（1）專(zhuān)利藥品：參考其他國家（包括德國、英國、法國、美國、日本、新加坡）以及港、澳、臺地區的各國家（地區）的銷(xiāo)售價(jià)，結合專(zhuān)利證書(shū)獲得年限不同（專(zhuān)利1-5年、6-10年、10年以上）進(jìn)行談判。結合參考價(jià)格，議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎上降價(jià)5%及以上。
（2）獨家藥品：國家一類(lèi)新藥、保護期內的國家保密處方中成藥、中藥一級/二級保護品種談判價(jià)格不得超過(guò)上限價(jià)格。其他獨家藥品依據是否有國家科技進(jìn)步獎、是否有發(fā)明專(zhuān)利（包括藥物組合物專(zhuān)利、天然物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利藥品）、治療用藥、臨床路徑用藥、輔助用藥，結合產(chǎn)品上年度市場(chǎng)銷(xiāo)售份額進(jìn)行談判。議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎上降價(jià)10%以上。
3．議價(jià)采購原則。
參考同品種在雙信封招標中的競價(jià)產(chǎn)品中標價(jià)格進(jìn)行議價(jià)。議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎上降價(jià)10%及以上。
4．中標判定原則。
上述談判、議價(jià)產(chǎn)品，凡企業(yè)報價(jià)高于上限價(jià)格的，直接淘汰；報價(jià)達到要求降幅，且屬于談判采購范圍的專(zhuān)利品種和獨家品種可直接中標；其他由專(zhuān)家談判（議價(jià)）確定。具體談判（議價(jià)）細則另行制定公布。
談判、議價(jià)采購未中標的產(chǎn)品，納入備案采購。
（四）采購總量。
收集醫療機構上報采購量作為談判總量和合同總量，以量定價(jià)，以市場(chǎng)換價(jià)格。
（五）監督管理。
由省藥械集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室負責組織協(xié)調組織價(jià)格談判工作。組建藥品談判（議價(jià)）現場(chǎng)監督組，成員由衛生計生、藥監、物價(jià)、醫保等部門(mén)組成。負責價(jià)格談判（議價(jià)）過(guò)程的現場(chǎng)全程監督，并對談判過(guò)程中不符合談判（議價(jià)）規則的行為和結果進(jìn)行處理。
五、公立醫院試點(diǎn)城市采購
（一）鼓勵試點(diǎn)城市開(kāi)展自行采購。
在堅持推進(jìn)“三醫聯(lián)動(dòng)”的基礎上，允許國家公立醫院改革試點(diǎn)城市（南充市、廣元市、攀枝花市）結合地方實(shí)際以市為單位研究制訂自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進(jìn)。試點(diǎn)城市制定的自行采購具體辦法報省衛生計生委征求意見(jiàn)，地方政府批準后與《2015年四川省公立醫院藥品集中分類(lèi)采購實(shí)施方案》同時(shí)報國務(wù)院醫改辦備案。試點(diǎn)城市自行采購與省級集中采購為平行關(guān)系，省和試點(diǎn)城市的集中采購工作應同步開(kāi)展。暫無(wú)條件開(kāi)展自行采購的試點(diǎn)城市，可參加省級集中采購。
（二）堅持“四個(gè)有利于”原則。
自行采購應堅持有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的原則。采購方案制定、藥品目錄遴選、采購計劃編制、競價(jià)與談判等要公開(kāi)透明。
（三）自行采購上網(wǎng)交易。
試點(diǎn)城市自行采購必須通過(guò)省級采購平臺，其確定的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、供貨價(jià)格、合同采購量、配送企業(yè)等采購信息均應上傳省采購平臺，轄區內醫療機構在省采購平臺上在線(xiàn)交易。對于向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷(xiāo)售。
（四）價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
同一廠(chǎng)家、通用名、劑型和規格的藥品，試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，即采購價(jià)差超過(guò)10%的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格進(jìn)行調整；試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格高于省級中標價(jià)格的，自行采購價(jià)格應按省級中標價(jià)格進(jìn)行調整。
六、公示與執行
1.省藥采中心將招標采購藥品、談判采購藥品的上網(wǎng)結果分批匯總，在省采購平臺分批公示，每批公示時(shí)間不少于3天。公示期內，接受各方書(shū)面申訴、投訴及澄清。
2.公示結束后，經(jīng)省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì )議辦公室審核，由省衛生計生委分批公布執行。公布執行的中標藥品執行中標價(jià)格，既往掛網(wǎng)結果作廢。
3.凡2015年12月31日前未獲得國家2010年版GMP認證證書(shū)的產(chǎn)品，取消中標及掛網(wǎng)資格。
4.如國家和四川省相關(guān)藥品政策調整的，經(jīng)有關(guān)部門(mén)研究后，執行相應政策。
七、采購配送
（一）藥品采購要求。
1.醫療機構必須通過(guò)省采購平臺在線(xiàn)采購藥品，不得網(wǎng)下采購、違價(jià)采購或從非規定渠道采購藥品。
2.各級醫療機構均應嚴格控制年度藥品采購預算。公立醫院的年度藥品采購預算原則上不高于醫療機構業(yè)務(wù)支出的25%-30%，并按要求向省藥采中心上報年度藥品采購預算。
3.雙信封招標、談判（議價(jià)）、國家和省定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，各級醫療機構不得再以任何形式組織二次議價(jià)。對直接掛網(wǎng)采購藥品、麻醉藥品和一類(lèi)、二類(lèi)精神藥品，鼓勵醫療聯(lián)合體內各醫療機構以打包采購或委托牽頭醫療機構代購等方式采購。
4.醫療機構嚴格控制價(jià)格相對較高的獨家劑型、獨家規格、貴重藥品、自費藥品的采購，基層醫療衛生機構不得采購自費藥品。醫療機構應按照降低成本的原則就近采購藥品，并鼓勵采購創(chuàng )新藥品。
5.醫療機構必須嚴格控制備案藥品采購總量和價(jià)格。醫療機構在采購有參考價(jià)格的備案采購藥品時(shí)，應參考同招標單元產(chǎn)品的中標價(jià)格并不得高于其原掛網(wǎng)價(jià)格；三級公立醫院備案采購總額不得超過(guò)總采購金額的10%、二級及以下公立醫院不得超過(guò)總采購金額的5%、基層醫療衛生機構（不含村衛生室）不得超過(guò)總采購金額的3%。
6.醫療機構應加強藥品采購管理、入庫管理和使用管理，按合同約定發(fā)送藥品訂單?；鶎俞t療衛生機構原則上一個(gè)月向同一配送企業(yè)下達訂單次數不得超過(guò)3次。
（二）銷(xiāo)售價(jià)格。
取消藥品加成的醫療機構實(shí)際采購價(jià)即為銷(xiāo)售價(jià)格，其他醫療機構按照國家物價(jià)文件規定的差價(jià)率進(jìn)行銷(xiāo)售。常用低價(jià)藥不能高于國家規定的日均費用標準。
（三）合同簽訂。
中標結果公布后，在規定時(shí)間內中標藥品企業(yè)必須按中標價(jià)供應藥品。
縣級以上醫療機構可根據中標情況，自行選擇與中標藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同?；鶎俞t療衛生機構由縣級衛生行政部門(mén)代表基層醫療衛生機構與中標藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同。
合同需明確品種、劑型、規格、數量、采購價(jià)格和價(jià)格調整、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責任等，合同周期不得超過(guò)招標采購周期。同一品規的全部合同約定采購數量總和應是醫療機構上報的一個(gè)采購周期的計劃采購數量。在合同執行中，采購數量可根據實(shí)際需求適當增減，最高增減幅度不得超過(guò)計劃采購數量的±20%。購銷(xiāo)雙方應嚴格按照合同約定進(jìn)行藥品交易，履行各自的權利與義務(wù)。
全省所有醫療機構均應按標準化格式合同（具體內容見(jiàn)附件6）與藥品企業(yè)簽訂合同。
（四）藥品配送。
1.生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托獲得四川省藥品配送資格的其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，配送關(guān)系的建立由生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構及配送企業(yè)協(xié)商確定。甘孜、阿壩、涼山州民族地區可試行統一配送工作，自行遴選經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為本地區藥品配送企業(yè)。鼓勵其他各地探索縣、鄉、村一體化配送。
生產(chǎn)企業(yè)應保障藥品的及時(shí)、足量供應。對雙信封招標、談判（議價(jià)）中標藥品、常用低價(jià)藥品和掛網(wǎng)限價(jià)藥品必須建立覆蓋全省的配送網(wǎng)絡(luò )。
2.生產(chǎn)企業(yè)選擇委托配送企業(yè)時(shí)須考慮經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送能力和醫療機構認同程度，優(yōu)先從配送業(yè)績(jì)優(yōu)良的企業(yè)中選擇。
3.藥品企業(yè)應及時(shí)匯總采購計劃，組織配送或者督促其選定的配送企業(yè)，按照合同約定的要求為醫療機構及時(shí)配送藥品，滿(mǎn)足醫療機構的采購用藥需要。原則上急救藥品配送不超過(guò)8小時(shí)，一般藥品配送不超過(guò)48小時(shí)。節假日照常配送。配送藥品的效期按合同約定執行。
八、藥款結算
1.基層醫療衛生機構實(shí)行以縣為單位集中支付，按《省財政廳省衛生廳關(guān)于印發(fā)〈四川省基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法〉的通知》（川財社〔2011〕30號）執行。
2.嚴格執行公立醫院藥品采購付款制度，從藥品交貨驗收合格到付款完成時(shí)間不得超過(guò)30天。鼓勵公立醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用?？h及縣以上公立醫院公開(kāi)招標選擇開(kāi)戶(hù)銀行，通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設銀行賬戶(hù)，由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)，加快醫院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。具備條件的市州，可實(shí)行以市州為單位統一招標確定開(kāi)戶(hù)銀行，實(shí)行集中支付和統一監管。
3.逐步探索以省為單位集中支付。省藥品集中采購平臺設立全省藥品集中采購結算賬戶(hù)，公立醫院在規定時(shí)間內將藥品貨款通過(guò)本單位銀行賬戶(hù)上繳至省藥品集中采購結算賬戶(hù)。省藥品集中采購機構進(jìn)行收款確認后，通過(guò)結算賬戶(hù)將貨款集中支付給藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)。公立醫院藥品集中支付周轉金采取銀行融資、醫保部門(mén)預付等方式解決，確保藥品貨款及時(shí)足額支付。
九、監督管理
（一）部門(mén)職責。
1.省衛生計生委牽頭組織藥品集中采購工作，監督檢查醫療機構執行集中采購結果和履行采購合同情況；省衛生計生委紀檢部門(mén)負責設立舉報電話(huà)和信箱，接受對藥品集中招標采購工作人員違紀違規行為的舉報和調查處理。在藥品集中采購過(guò)程中，若有其他違規、違紀、違法情況的，交由相關(guān)職能部門(mén)負責處理。
市（州）衛生計生委負責收集、匯總、核實(shí)轄區內醫療機構計劃采購數量，組織合同簽訂，監督合同執行情況，查處違規采購行為。
2.省食品藥品監管局負責對藥品質(zhì)量的監管，依法及時(shí)發(fā)布省藥品質(zhì)量公告，公開(kāi)藥品案件信息。對企業(yè)申報材料中涉及的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、生產(chǎn)批件、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準，以及國家一類(lèi)新藥、獲得FDA/歐盟制劑認證藥品等，有疑問(wèn)或難以判定的由省食品藥品監管局進(jìn)行查詢(xún)。
3.省人社廳負責推進(jìn)醫保支付方式改革，會(huì )同有關(guān)部門(mén)制定醫保藥品支付標準，加強醫保和省級集中招標采購的銜接配合，負責督促醫保經(jīng)辦機構按規定與醫療機構及時(shí)、足額結算醫療費用。探索從醫?；鹬蓄A撥部分藥品帶量采購合同資金。
4.省財政廳負責安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費。
5.省發(fā)改委負責藥品企業(yè)價(jià)格行為監管，制定藥品價(jià)格行為規則，規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為、對競標價(jià)格明顯偏低的藥品開(kāi)展成本調查，對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為進(jìn)行查處。
6.省經(jīng)信委負責醫藥工業(yè)行業(yè)管理工作，負責核定藥品生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)排名、產(chǎn)品產(chǎn)量排名等指標。
7.省商務(wù)廳負責藥品流通行業(yè)管理工作，規范流通企業(yè)的市場(chǎng)行為。
8.省工商局負責對藥品企業(yè)不正當競爭行為、商業(yè)賄賂行為等進(jìn)行調查處理。
9.保監部門(mén)負責推進(jìn)商業(yè)醫療保險。
10.省藥采中心負責落實(shí)藥品采購配送不良記錄“黑名單”制度和市場(chǎng)清退制度；負責省采購平臺建設與維護，不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監管功能，提高平臺智能化水平，推進(jìn)簽訂電子合同、在線(xiàn)支付結算、網(wǎng)上電子交易等相關(guān)工作，實(shí)現與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數據信息安全傳輸；全面推進(jìn)信息公開(kāi)，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數據匯總和監測分析工作，定期向社會(huì )公布醫院藥品采購價(jià)格、數量、付款時(shí)間和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄及在醫院設立結算戶(hù)頭的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等情況。
（二）違規處理。
1.藥品企業(yè)違規處理。
（1）藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規藥品參加四川集中采購資格，違規品種自取消之日起兩年內不得參加四川省藥品集中采購，并列入不良記錄：
①提供虛假證明文件，或以其他弄虛作假方式參與集中采購的；
②被價(jià)格主管部門(mén)查實(shí)為惡意低價(jià)的；
③圍標串標、哄抬價(jià)格的；
④未按合同要求按時(shí)、足量供應并逾期整改不到位的；
⑤供應藥品以假藥論處的。
（2）有下列情形的，列入不良記錄并暫停網(wǎng)上采購，需在提供合格證明材料后，方可恢復網(wǎng)上采購:
①生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件被吊銷(xiāo)(撤銷(xiāo))的；
②GMP證書(shū)被收回的；
③供應藥品被宣布停止使用的。
（3）藥品企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的，按照國家和四川省衛生計生委商業(yè)賄賂管理有關(guān)規定執行。
2.醫療機構違規處理。
醫療機構有下列行為的，由衛生計生主管部門(mén)視情節輕重給予通報批評、限期整改、督促按合同支付違約金、降低等級等處理。
（1）未執行藥品集中采購陽(yáng)光積分考核制度的；
（2）違規網(wǎng)下采購的；
（3）拒絕簽訂合同或未按上報計劃采購數量簽訂采購合同的； 
（4）未按合同約定支付貨款的或以承兌匯票等方式變相拖延貨款的；
（5）對通過(guò)招標、談判（議價(jià)）、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格另行組織議價(jià)的。
 
附：1.技術(shù)路線(xiàn)圖
2.雙信封招標單元劃分細則
3.投標資質(zhì)條件和資料申報要求
4.基礎輸液資質(zhì)評定及限價(jià)細則
5.經(jīng)濟技術(shù)標評價(jià)體系
6.標準化合同范本
uploadfile/2015/0906/20150906114841590.doc