行業(yè)動(dòng)態(tài)
新招標時(shí)代：7號文及70號文發(fā)布后 各地政策梳理
作者： 來(lái)源：神宇醫藥 日期：2015-08-04 11:33:49
新招標時(shí)代：7號文及70號文發(fā)布后 各地政策梳理
自今年2月國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（7號文）以來(lái)，新一輪藥品招標風(fēng)向定標。其中，分類(lèi)采購、優(yōu)化“雙信封”、價(jià)格談判等新思路彰顯了改革魄力。
隨后，國家衛計委出臺《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（70號文），針對國家方案進(jìn)一步細化。并要求各地招標采購藥品的開(kāi)標時(shí)間統一集中在每年11月中下旬。
期間，一些步伐較快的省市已經(jīng)按照國家思路陸續出臺了地方版，福建、北京下發(fā)了采購實(shí)施方案，浙江提出創(chuàng )新藥品集中采購機制，天津、遼寧等地則先進(jìn)行低價(jià)藥或直接掛網(wǎng)藥物的采購。
在業(yè)界看來(lái)，國家層面的藥品招標采購趨勢十分明顯，各地也勢必會(huì )結合地方情況進(jìn)行一定的創(chuàng )新探索。針對不同特點(diǎn)的藥品采取不同的采購方式更具合理性，但是采購價(jià)格可能被進(jìn)一步下壓，市場(chǎng)或將重構。更重要的是，各地分類(lèi)采購形成的藥品價(jià)格將成為醫保支付標準的參考。
福建：
限價(jià)、限數量
7月20日，福建省發(fā)布《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實(shí)施方案（2015年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》。方案指出將實(shí)行藥品分類(lèi)采購，通過(guò)公開(kāi)招標、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行采購。根據不同分類(lèi)采購方式形成的藥品采購價(jià)格，確定集中采購藥品銷(xiāo)售指導價(jià)和醫保藥品支付標準。
此外，福建還將從公開(kāi)招標采購目錄中選擇少部分臨床治療必需、常用的治療藥品按照全省實(shí)際使用量，開(kāi)展省級帶量議價(jià)。同時(shí)，針對未進(jìn)入國家談判目錄外的部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品，由醫保管理部門(mén)牽頭，衛生計生、人社、物價(jià)、財政、食藥監等相關(guān)部門(mén)以及參保人代表參與，建立多方參與的價(jià)格談判機制。
在價(jià)格方面的限制，福建要求除常用低價(jià)藥品外，其他藥品的入圍價(jià)不得高于2011年1月1日以來(lái)正式公布的全國省級藥品集中采購本企業(yè)最低中標價(jià)和福建省醫療機構現行采購價(jià)。而對于低價(jià)藥，申報企業(yè)在規定的日均費用標準內自主確定報價(jià)。其中日均費用≥1元的，其報價(jià)增幅不得高于該產(chǎn)品2014年以前全國省級中標最低價(jià)的30%。
點(diǎn)評
福建省藥品招標模式一貫以“強悍”著(zhù)稱(chēng)。此次為了配合落實(shí)國家7號文和70號文，迅速地修改了招標方案。方案大體上與國家思路相近，但進(jìn)行了更嚴格的細化，對價(jià)格依舊敏感。
同時(shí)，對產(chǎn)品數量提出了要求。將組織醫療機構對審核合格的藥品進(jìn)行進(jìn)一步遴選，確定新一輪藥品集中采購的省級采購目錄。
業(yè)內人士均認為，進(jìn)一步壓縮采購目錄，加劇了企業(yè)品種之間的競爭。非臨床必需藥物、抗生素、中藥注射劑等品種將受到較大影響，一些產(chǎn)品將面臨被福建淘汰的命運。
北京：
全過(guò)程信息化
7月初，北京市正式啟動(dòng)公立醫療機構藥品陽(yáng)光采購工作。根據實(shí)施方案，北京市醫院管理局負責組織市屬醫療機構組成醫院集團，制定集團采購規則；基層醫療衛生機構以區縣為單位，由區縣制定區域采購規則；支持其他醫療機構以隸屬關(guān)系、區域合作、各種醫聯(lián)體等形式組成醫院集團參加醫藥產(chǎn)品采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，切實(shí)降低采購成本。
同時(shí)，將分類(lèi)分批建立《藥品基礎數據庫》和《藥品價(jià)格數據庫》，公示國家談判、短缺、低價(jià)、競價(jià)談判等目錄和歷史采購量。收集和公布全國各省藥品中標價(jià)格并動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)，實(shí)時(shí)顯示市各醫療機構藥品成交價(jià)格和價(jià)格變化情況，開(kāi)通對具體產(chǎn)品采購成交價(jià)格水平的實(shí)時(shí)預警功能。推動(dòng)采購編碼標準化，與醫保經(jīng)辦機構、價(jià)格主管部門(mén)、各醫療機構和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的系統對接，實(shí)現信息互聯(lián)互通、資源共享。
對于價(jià)格，北京要求對《北京市醫療機構競價(jià)談判藥品目錄》內的產(chǎn)品，企業(yè)報價(jià)須承諾不高于市主流藥品零售市場(chǎng)價(jià)格；競價(jià)談判確定的成交價(jià)格應符合價(jià)格主管部門(mén)制定的價(jià)格政策，且原則上不得高于北京市原有中標價(jià)、本采購單位原有成交價(jià)格、本采購單位現行同類(lèi)同品規價(jià)格；同企業(yè)、同品種藥品，不同劑型、規格之間保持合理比價(jià)關(guān)系；購銷(xiāo)雙方應以采購平臺提供的全國最低價(jià)格和市各醫療機構最低成交價(jià)格作為重要談判依據。
點(diǎn)評
北京市搭建的全新藥品采購平臺高調亮相新聞聯(lián)播。業(yè)界一致認為北京模式將成為大趨勢，被各省參考。采購平臺將對藥品價(jià)格、用量具有更強的管控效應。
北京市相關(guān)負責人介紹，“陽(yáng)光采購”是指整個(gè)醫藥產(chǎn)品購銷(xiāo)過(guò)程中市場(chǎng)主導價(jià)格的形成，采購信息客觀(guān)公開(kāi)，交易過(guò)程公平透明，采購行為公正規范，政府綜合監督評價(jià)，避免暗箱操作等腐敗現象。
浙江：
醫保支付標準參考
浙江出臺的《關(guān)于創(chuàng )新全省藥品集中采購機制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）指出，藥品的采購價(jià)格將由醫療衛生機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照帶量采購、以量換價(jià)、成交確認的原則，通過(guò)談判產(chǎn)生。
同時(shí)，浙江提出堅持合理用藥，建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監控目錄，從嚴控制抗菌藥物和營(yíng)養類(lèi)、輔助用藥的使用，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，強化短缺藥品監測和預警。加強內部監督，建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，加強醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核評估，發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥的作用。
關(guān)于藥品銷(xiāo)售價(jià)格，《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫院藥品集中采購機制的意見(jiàn)》規定，對醫保目錄內的藥品，醫保經(jīng)辦機構按統一的支付標準結算，醫療衛生機構按醫保支付標準銷(xiāo)售；對非醫保目錄內的藥品，公立醫療衛生機構按不高于政府管理部門(mén)公布的參考價(jià)格銷(xiāo)售，參考價(jià)格參照醫保支付標準形成，或按省內各設區市及全國最低采購價(jià)確定。
同時(shí)規定，公立醫療衛生機構藥品實(shí)際采購價(jià)格低于藥品醫保支付標準或參考銷(xiāo)售價(jià)格的差額部分上繳同級財政，由財政、衛生計生、人力社保等部門(mén)組成聯(lián)合考核組，在對醫療衛生機構的藥品和醫用耗材等成本控制及基本藥物使用情況進(jìn)行考核后，依據考核情況對醫療衛生機構實(shí)施獎勵。
點(diǎn)評
浙江省衛計委藥政處處長(cháng)吳朝暉解釋?zhuān)?ldquo;主要創(chuàng )新舉措和亮點(diǎn)是‘三機制一平臺’，即建立全省藥品分類(lèi)采購新機制、醫保支付標準新機制、藥品集中采購監管新機制，建設全省統一的信息流、商流、資金流‘三流合一’網(wǎng)上藥品采購交易平臺。藥品分類(lèi)采購，其實(shí)就是精準采購。”
此舉意味著(zhù)，浙江省藥械采購平臺將進(jìn)一步提高信息化水平，實(shí)現與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省醫保信息系統、公立醫院等對接。
天津、遼寧、上海：
掛網(wǎng)品種先行
近日，天津市出臺了《醫療機構常用低價(jià)藥品價(jià)格談判管理辦法》，由醫療機構選擇品種、確定采購計劃數量，然后生產(chǎn)企業(yè)報價(jià)，通過(guò)不超過(guò)3輪的價(jià)格談判確認最終結果。
此前，遼寧發(fā)布《遼寧省醫療機構藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，將由市級衛生計生行政管理部門(mén)匯總轄區內醫療機構對掛網(wǎng)藥品的采購需求，組織聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行議價(jià)。實(shí)行以市為單位的醫療機構一體化采購，確保同城同價(jià)格。鼓勵各市區域間聯(lián)合采購，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，促進(jìn)全省統一市場(chǎng)、統一價(jià)格。
近期有消息指出，上海將搭建基于C2C模式的“直接掛網(wǎng)藥品醫院議價(jià)交易平臺”系統。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數據等現代信息技術(shù)，為醫療機構采購直接掛網(wǎng)藥品搭建C2C模式在線(xiàn)議價(jià)交易平臺。平臺將與全國數據網(wǎng)聯(lián)動(dòng)，對在線(xiàn)交易數據匯總和監測分析，對于與其他省成交價(jià)差異較大的藥品，及時(shí)向醫療機構提供價(jià)格數據參考。
點(diǎn)評
直接掛網(wǎng)藥品政策的出臺是為了保護其價(jià)格不受到招標降價(jià)的影響。其中，改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格是藥品價(jià)格改革的重要內容，低價(jià)藥價(jià)格應該體現其生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求變化。
由于低價(jià)藥價(jià)格管控適度放開(kāi)，一些企業(yè)正在積極申報低價(jià)藥采購工作。但是，在前期招標價(jià)格已經(jīng)被壓得很低的情況下，低價(jià)藥價(jià)格能否回調還有待觀(guān)察。更為關(guān)鍵的是，醫院的使用意愿需要更多政策的支持加以提升。
