行業(yè)動(dòng)態(tài)
“銀杏葉”事件發(fā)酵 涉及云南白藥等9家上市公司
作者： 來(lái)源：神宇醫藥 日期：2015-06-02 09:41:25
“銀杏葉”事件發(fā)酵 涉及云南白藥等9家上市公司
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發(fā)酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進(jìn)來(lái)。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網(wǎng)上發(fā)出了《關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專(zhuān)項治理的通知》，通知要求相關(guān)企業(yè)“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。”
已有9家上市公司發(fā)自查公告
5月29日，食藥監總局發(fā)布通知稱(chēng)，17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)按照要求進(jìn)行了自查。據了解，這些企業(yè)已主動(dòng)進(jìn)行“停售”“召回”“退貨”等。
截至6月1日，發(fā)布公告宣布對涉“銀杏葉提取物”產(chǎn)品采取各類(lèi)措施的上市公司已達9家，分別是仟源醫藥、方盛制藥、云南白藥、海王生物、康恩貝、漢森制藥，益佰制藥、信邦制藥等。
5月28日，漢森制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司采購的銀杏葉提取物均經(jīng)過(guò)嚴格質(zhì)量檢驗，“對不符合標準的銀杏葉提取物進(jìn)行了及時(shí)的退貨處理。”5月30日，上市公司貴州益佰制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司生產(chǎn)的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應商為“重慶科瑞南海制藥有限責任公司”，“5月24日，科瑞南海向當地食藥監局主動(dòng)報告，用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買(mǎi)”。貴州益佰表示，目前已對相關(guān)產(chǎn)品啟動(dòng)召回。
整頓開(kāi)始“瞄準”保健品
值得注意的是，在食藥監總局發(fā)布的前述通知中，首次提到銀杏葉提取物用于保健品的情形。通知稱(chēng)“用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準一致。”記者查閱食藥監總局的過(guò)往公告，發(fā)現這是總局第一次對保健食品的銀杏葉提取物進(jìn)行約束。
記者在國家食藥監總局官網(wǎng)的“保健食品”類(lèi)目中使用“銀杏”作為關(guān)鍵詞搜索，共得到166條在案記錄。品類(lèi)涵蓋了“銀杏葉茶”“銀杏乳”“銀杏葉精”“銀杏葉酒”等。其中，多數產(chǎn)品的主要成分含有“銀杏葉提取物”。
“銀杏葉提取物的應用太普遍了，藥品保健品里廣泛存在。這折射的也是國內整個(gè)中藥提取行業(yè)的現狀。”北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣告訴新京報記者，包括銀杏葉在內的中藥提取物市場(chǎng)大而混亂，一直缺乏有效監管。這次監管部門(mén)集中整治銀杏葉，對市場(chǎng)的影響或是“里程碑”式的。短期內或使這個(gè)行業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻更高。
■焦點(diǎn)
對人體是否有害
“不按藥典規定的方法提取，是無(wú)法保證藥品的藥效和安全性的，當然這并不是說(shuō)一定會(huì )對人體健康造成危害。”國家衛生部全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)告訴新京報記者。
“不按藥典規定的提取方法本身就不合法，只能偷偷來(lái)，也就不存在任何對照實(shí)驗了，沒(méi)有任何實(shí)驗報告和文獻可供參考，不可能知道它有什么危害。”孫忠實(shí)表示。
