行業(yè)動(dòng)態(tài)
新基藥管理辦法出臺 6類(lèi)藥品未入選
作者： 來(lái)源：神宇醫藥 日期：2015-04-17 09:37:45
新基藥管理辦法出臺 6類(lèi)藥品未入選
醫藥網(wǎng)4月15日訊 繼基藥目錄調整之后，與之相應的目錄管理細則亦隨之出臺。
為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調整管理機制，近日，國家衛計委、國家發(fā)改委以及工信部等9部委專(zhuān)門(mén)針對《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發(fā)〔2009〕79號）進(jìn)行了修訂，形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄管理辦法》）。
《目錄管理辦法》顯示，下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應，國家食品藥品監管部門(mén)明確規定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會(huì )規定的其他情況。
基藥制度將有大推進(jìn)？
《每日經(jīng)濟新聞》記者對比發(fā)現，此次管理辦法修訂，對基本藥物工作委員會(huì )成員單位進(jìn)行了調整，減少了監察部，增設了總后勤部衛生部，也對相關(guān)單位名稱(chēng)和部分文字等進(jìn)行了修改。
對于增設總后勤部衛生部，有分析認為，軍隊醫院也要和衛計委管理下的公立醫院一樣，開(kāi)始推進(jìn)基本藥物制度，這意味著(zhù)基本藥物制度將會(huì )有大推進(jìn)。如果深入推進(jìn)，那么未來(lái)部隊醫院基本藥物使用的市場(chǎng)規模亦不容小覷。
國家衛計委透露，2014年下半年，曾組織專(zhuān)家對多省市開(kāi)展了基本藥物目錄實(shí)施評估調研。各地普遍反映的情況是，經(jīng)過(guò)5年多的實(shí)踐，暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹。國家衛計委下一步的思路是，該項文件應當成為長(cháng)效的制度安排，以保持政策的穩定性和連續性。
基于此，國家衛計委征求了國家基本藥物工作委員會(huì )各成員單位的意見(jiàn)，結合2013年機構改革后相關(guān)部門(mén)職能調整和轉變，對基本藥物工作委員會(huì )成員單位進(jìn)行了調整，除對相關(guān)單位名稱(chēng)和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本內容未作改變。
國家衛計委方面認為，暫行《目錄管理辦法》的修訂，有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機制。目錄的結構趨于完整、劑型規格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見(jiàn)病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。
各地基藥增補暗潮涌動(dòng)
國家衛計委人士對記者透露，曾考慮一定程度限制地方基藥增補的數量，但還沒(méi)有確定比例。目前，各地增補藥品數量總體偏多，應確保納入增補范圍的品種（劑型、規格）既要符合遴選原則和要求，也要具有地方防治特色，保持數量和結構合理，注重選擇特殊人群（婦女、兒童、老年人）適宜劑型規格等。
早在2013年，國家衛計委就曾收緊地方增補基藥的權限，要求各地應完善增補工作程序，堅持省級人民政府統一增補，不將增補權限下放到市縣及以下。
國家衛計委還要求，各地對基層藥品增補開(kāi)展“回頭看”，國家基本藥物目錄之外，各地自行增補的藥品品種，都將受到嚴格控制。“堅持增補藥品與基層醫療衛生機構功能定位相適應，劃清基本與非基本，厘清基本藥物與增補藥品的區別。”
2014年，國家衛計委曾下發(fā)一份關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見(jiàn)稿，強調要規范基藥增補品種的使用。僅為增補品種在基層醫藥市場(chǎng)留下不足三成空間。即便如此，也未能抑制住地方增補基藥的熱情。
“出現這種博弈（現象）的原因是中央與地方考慮的并不一致，中央強調性?xún)r(jià)比，地方追求雙贏(yíng)。為了實(shí)現二者之間的利益平衡點(diǎn)，中央應出具基藥備選清單，即使地方需要增補基藥，也需要在備選清單里選擇，不能只顧自家利益而忽視了人民的利益。”中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)分析師許玲妮對《每日經(jīng)濟新聞》記者說(shuō)。
長(cháng)期以來(lái)，各地基藥增補暗潮涌動(dòng)，原因主要有兩個(gè)方面，一個(gè)方面是地方政府出于保護本地藥企的沖動(dòng)，另一方面是藥企也能貢獻稅收，增加政府的財政收入。但是，政企之間的共利可能會(huì )間接地傷害到老百姓的利益。“由于地方基藥增補動(dòng)作大，為遏制增補的沖動(dòng)，在考慮對各省市基藥增補使用情況做測算，收緊地方基藥增補是有必要的。”許玲妮認為。
