13種在研自主原創(chuàng )藥的創(chuàng )新性及潛在市場(chǎng)價(jià)值

www.PharmNet.com.cn　2015-03-17　醫藥經(jīng)濟報　字號：放大正常

　　醫藥網(wǎng)3月17日訊　隨著(zhù)國家新藥創(chuàng )制政策出臺以及國家、醫藥研究機構和制藥企業(yè)對新藥創(chuàng )新投入的大幅增加，中國自主創(chuàng )新藥數量大幅增加，筆者在之前撰寫(xiě)的“揭秘中國藥物自主創(chuàng )新升級版”一文中已統計，2008年新藥創(chuàng )制政策啟動(dòng)以來(lái)中國已有18個(gè)原創(chuàng )一類(lèi)新藥獲批。除了已獲批的品種，還有大量的自主創(chuàng )新藥后備軍，目前處于研究階段的自主原創(chuàng )藥超過(guò)30個(gè)。

　　不久前，國家衛計委發(fā)布了關(guān)于重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的名單，推薦包括法米替尼在內的18個(gè)品種成為擬優(yōu)先審評品種。業(yè)內認為，這些品種的選擇，應該和臨床需求的迫切程度有關(guān)，國家衛計委希望優(yōu)先納入最有望解決臨床需求的創(chuàng )新品種。

　　18個(gè)品種均為化藥或生物藥品種。其中，13個(gè)屬于一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥，無(wú)疑更受矚目。筆者將對這些品種逐一點(diǎn)評，評價(jià)其創(chuàng )新性和潛在的市場(chǎng)價(jià)值。

　　關(guān)于其潛在的市場(chǎng)價(jià)值，我們引入了一個(gè)NBA經(jīng)常提到的名詞——模板。NBA每年選秀前都會(huì )對“新秀”進(jìn)行評估，認為其未來(lái)有望成為某位明星，將其稱(chēng)為“模板”，我們將通過(guò)其“模板”的市場(chǎng)表現展望在研品種的市場(chǎng)前景。

　　不過(guò)需要指出的是，首先，這些在研品種不少都還處于臨床或臨床前研究階段，能否上市尚無(wú)法確定，市場(chǎng)更多的是假設；其二，“模板”僅具參考性，在研品種和模板品種有所相似，但未來(lái)市場(chǎng)表現與諸多因素相關(guān)，并非“模板”品種銷(xiāo)量更大的在研品種其市場(chǎng)容量就更大。

　　此外，13個(gè)品種并非都屬于國內原創(chuàng )新藥常見(jiàn)的me-better品種，其中有數個(gè)品種為全球全新原創(chuàng )品種，無(wú)同類(lèi)品種獲批，這些品種自然無(wú)法找到“模板”，其如真能上市無(wú)疑更具突破，但其難度無(wú)疑同樣極大。