行業(yè)動(dòng)態(tài)
去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物正式定點(diǎn)生產(chǎn)
作者: 來(lái)源:神宇醫藥 日期:2015-03-12 10:37:40
保障群眾基本用藥、安全用藥,維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的一項重要目標和任務(wù),是重大民生工程。隨著(zhù)國家基本藥物制度實(shí)施的推進(jìn),藥品供應保障體系建設取得明顯成效。但一個(gè)時(shí)期以來(lái),仍有部分用量小、臨床必需的藥品因為利潤低、市場(chǎng)需求少,企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)積極性,藥品供應時(shí)斷時(shí)續甚至出現斷供,不能滿(mǎn)足患者用藥需求。例如去年上半年甲巰咪唑在全國范圍內出現供應短缺,引起社會(huì )廣泛關(guān)注。
《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2010〕56號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)都提出對用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應短缺的基本藥物可通過(guò)招標采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應。2012年11月,工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、原衛生部、原食品藥品監督管理局4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對用量小 臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》,對定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作實(shí)施的基本原則、工作機制、工作程序等方面提出了明確要求。經(jīng)多部門(mén)共同努力,現將去乙酰毛花苷等4個(gè)品種作為首批定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種,確定了統一采購價(jià)格,招標遴選了定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和供貨區域,并及時(shí)將結果向社會(huì )公示。其中,去乙酰毛花苷(西地蘭)是治療心力衰竭的強心藥物,洛貝林和多巴酚丁胺是在急搶救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物,甲巰咪唑則用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥,這4個(gè)藥品都是臨床需求量小、供應不穩定的藥品。
為進(jìn)一步做好定點(diǎn)生產(chǎn)基本藥物的供應、使用、監管等工作,近日,工業(yè)和信息化部、國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委和食品藥品監督管理總局4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),公布了定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的中標生產(chǎn)企業(yè)、供貨區域及統一采購價(jià)格,要求各地做好生產(chǎn)供應和采購使用工作。
《通知》提出,政府辦基層醫療衛生機構應全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種,各級公立醫院及其它醫療衛生機構也應優(yōu)先配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷(xiāo)售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種,應委托省級藥品采購機構按照統一價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款,公立醫院也應優(yōu)先按照統一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種,鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。
《通知》明確了各相關(guān)部門(mén)職責分工。各地衛生計生委對醫療衛生機構采購和使用情況進(jìn)行監督,督導各級醫療機構按政策要求采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種,按照合同約定及時(shí)付款;對定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監測。相關(guān)地區工業(yè)和信息化主管部門(mén)對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應情況進(jìn)行監測,協(xié)調解決存在的問(wèn)題。各地發(fā)展改革委對定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫療機構統一采購價(jià)格進(jìn)行監管和開(kāi)展價(jià)格監測。相關(guān)地區食品藥品監管局進(jìn)一步加強對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的日常監管,重點(diǎn)監督質(zhì)量保證體系和原輔料供應商審計。(來(lái)源:國家衛生和計劃生育委員會(huì )網(wǎng)站)